TPCH法规介绍
TPCH（Toxics in Packaging Clearing house）可以称为美国包装毒物信息中心，成立于1992年，其前身为CONEG，专门负责在美国各州推广《包装材料中有毒物质控制示范法规（Model Toxics in Packaging Legislation）》，并支持和协调法规的实施工作。由于TPCH对此法规的成功推广，人们往往将美国针对包装材料中有害物质管控的法规称为TPCH。
TPCH法规限制了整个包装的供应链，包括包装和包装零部件的生产商、供应商和使用包装的产品生产商或分销商。这一个示范性法规，需要美国的各个州采纳后才会在对应的州生效实施。 TPCH法规目前已被美国的19个州所采纳，出口到这19个州的包装材料需要满足TPCH要求。这19个州包括：加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、爱荷华州、马里兰州、缅因州、明尼苏达州、密苏里州、新罕布什尔州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、佛蒙特州、弗吉尼亚、华盛顿和威斯康星。
该法规对于包装的定义为：
- 国内或国外生产并以销售为目的，保护产品或方便运输的任何容器，并且应包括ASTMD996 中定义的单元包装、中间包装或运输包装。
- 包装包括如运输箱、板条箱、杯子、桶、刚性托板和其它的盘，包装纸和包装薄膜、袋子和盆那些未密封的容器。
该法规对于包装零部件的定义为：
- 任何在国内或国外生产的，内部或外部的垫块、支撑、加固、缓冲垫、防风雨布、外部捆扎带、涂料、封闭物、油墨和标牌等类似的用于构成包装件的任何单独的部分。
- 符合美国材料试验学会ASTM A623 的镀锡钢板应视为单独的包装零件。
- 符合美国材料试验学会（ASTM）规程 A653、 A924、 A879 和 A591 的镀锌钢板和热浸锌钢板应视为等同于镀锡钢板。
TPCH法规更新
2021年2月16日，《包装材料中有毒物质控制示范法规（Model Toxics in Packaging Legislation）》更新（TPCH法规），在原有管控4项重金属管控外，新增了邻苯二甲酸酯及全氟烷基和多氟烷基（PFAS）两类物质的管控。
TPCH更新法规链接：https://toxicsinpackaging.org/model-legislation/model/
| 限制物质 | 要求 | 备注 |
| 铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）和六价铬（Cr6+） | 总和≤100ppm （0.01％，以质量计） | 包装或包装零部件中，不得有意添加四种重金属，对于无疑添加的其含量的总和不得超过100ppm |
| 邻苯二甲酸酯 | 总和≤100ppm （0.01％,以质量计） | 指所有邻苯二甲酸酯类有机化学物质， 并且在邻位含有2个碳链。 |
| 全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS） | 不得检出 | 指包含至少一个完全氟化的碳原子（-CF2-）的所有氟化有机化学物质。 |
各州基于自身情况增加相应的新识别的关注化学物质进行管控，自公布起两年后开始正式实施。
TPCH更新后的豁免：
所有包装和包装零部件均应受本法案约束，除非个别州将以下任何或所有以下豁免纳入其法律，然后该豁免仅在该州适用。
- 为了符合州或联邦法律的健康或安全要求，而有意添加铅，镉，汞或六价铬的包装或包装零部件，可以向州行政机构申请豁免
- 没有可行的替代品，可以向州行政机构申请豁免
新规对包装中高度关注物质的识别分为：
- 致癌物，生殖或发育毒物或内分泌干扰物、持久性，生物蓄积性和毒性（PBT）、非常持久并且具有很高的生物蓄积性（vPvB）、持久性移动和有毒（PMT）和非常持久和非常灵（vPvM）。
- 国家行政机构确定有强有力的可靠科学证据证明该化学物质是生殖或发育毒物，内分泌干扰物或人类致癌物。
- 对于管控来说，需要国家行政机构确定有强有力的可靠科学证据证明该化学物质是生殖或发育毒物，内分泌干扰物或人类致癌物，并且符合以下一项或多项附加标准：通过生物监测研究发现该化学物质存在于人体血液；人类母乳，人类尿液或其他人体组织或体液中；通过抽样和分析发现该化学物质存在于包装中；该化学品已添加到包装中或存在于包装中。
TPCH符合性证书
制造商或供应商应向包装或包装部件的买方提供符合性证书，说明包装或包装部件符合本法案的要求。如果包装属于豁免范围，符合性证书应说明豁免的具体依据。符合性证书由制造商或供应商签发。证书必须有证明合规支撑文件（例如测试报告）。
TPCH指南文件
2023年11月，TPCH发布了的指南文件，以支持2021年更新的《包装中有毒物质控制示范法规》的新增邻苯二甲酸酯和PFAS的要求。
指南文件链接：https://toxicsinpackaging.org/guidance-for-tpch-2021-model-legislation-update/
关于包装是否含有故意添加的PFAS的最佳信息来源可能是包装的制造商或供应商。确定包装中是否含有PFAS，TPCH建议有以下三种方式：
- 要求供应商提供完整的材料披露，包括组件中所有零部件和材料的物质清单。
- 要求供应商披露是否有意添加了PFAS(无法全面披露材料的情况下）。因为PFAS 通常用于防油防脂处理；一些PFAS也可能添加到塑料中，从而使包装中也含有PFAS；此外，一些高密度聚乙烯（HDPE）和聚丙烯（PP）容器会用氟气处理，被称为“氟化容器”这些建议询问容器是否含氟。
- 寻找第三方认证
PFAS指南文件还指出若测试包装/产品或组件总氟含量，如果低于100ppm并且符合质量控制标准, 则被认为可能没有故意添加PFAS，可能符合TPCH中PFAS限值要求。但是指南表示无论检测的总氟 (TF) 或总有机氟 (TOF) 含量如何，制造商都应与其供应商确认的信息：确认PFAS不是有意添加的；
识别PFAS的无意来源，以便他们能够尝试减少或消除PFAS；
确定无机氟的来源（非PFAS）。
指南文件还建议使用SW 846 method 8270和EPA method 3541测试邻苯二甲酸酯，并列举了通常使用以上方法测试的部分邻苯二甲酸酯。
| 物质名称 | 简写 | CAS号 |
| Bis(2-ethylhexyl)phthalate 邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯 | DEHP | 117-81-7 |
| Butyl benzyl phthalate 邻苯二甲酸丁苄酯 | BBP | 85-68-7 |
| Dicyclohexyl phthalate 邻苯二甲酸二环己酯 | DCHP | 84-61-7 |
| Diethyl phthalate 邻苯二甲酸二乙酯 | DEP | 84-66-2 |
| Diisobutyl phthalate 邻苯二甲酸二异丁酯 | DIBP | 84-69-5 |
| Di-isodecyl phthalate 邻苯二甲酸二异癸酯 | DIDP | 26761-40-0 |
| Di-isononyl phthalate 邻苯二甲酸二异壬酯 | DINP | 28553-12-0 |
| Dimethyl phthalate 邻苯二甲酸二甲酯 | DMP | 131-11-3 |
| Di-n-butyl phthalate 邻苯二甲酸二丁酯 | DBP | 84-74-2 |
| Di-n-hexyl phthalate 邻苯二甲酸二己酯 | DHEXP/DNHP | 84-75-3 |
| Di-n-octyl phthalate 邻苯二甲酸二辛酯 | DNOP | 117-84-0 |
| Dipentyl phthalate 邻苯二甲酸二正戊酯 | DPENP/DnPP | 131-18-0 |
TPCH指南文件合规建议
针对包装材料的产品制造商、品牌所有者和零售商：
- 要求所有供应商提供所有包装材料及其零部件的合规证明
- 询问用于确定合规性的标准
- 如果材料配方发生变化，需要供应商更新信息
- 根据自身包装供应链信息准备自己的合规证明，并确定适当的授权签署人
- 无限期地保存记录。
针对包装材料配方商和供应商合规建议为：
- 识别化学配方或供应的化学原料中受管制的物质
- 识别制造过程中可能偶然添加的受管制化学品或污染物
- 测试受管制化学品或污染物的支撑资料
- 要求所有供应商提供所有包装材料及其零部件的合规证明
- 询问用于确定合规性的标准
- 如果材料配方发生变化，需要供应商更新信息
- 根据自身包装供应链信息准备自己的合规证明，并确定适当的授权签署人
- 无限期地保存记录
