有關「中成藥註冊證明書續期通知書」注意事項

按照《中醫藥條例》註冊的中成藥，其「中成藥註冊證明書」（下稱「證明書」）的有效期為5年，「證明書」的持有人會於註冊「證明書」到期前收到「中成藥註冊證明書續期通知書」（下稱「通知書」），並可向中藥組申請註冊續期。中藥組在收到續期申請後，會對該續期申請作出評審，然後批准或拒絶該申請。

註冊持有人於「證明書」有效期屆滿前一年會收到中藥管理小組的「通知書」，並隨函夾附「中成藥註冊續期申請書」及「中成藥註冊續期補交文件清單」。申請人需於發出日期起計六個月內填寫並提交列載的文件。

由於準備部份文件如穩定性測試報告需時，持有人須在收到「通知書」前開始準備。CMA檢定中心提供的全方位中成藥檢測和顧問服務優勢，可助客戶解決各項中成藥註冊疑難，同時亦是中成藥註冊支援計劃 (A3計劃)的合資格中成藥註冊顧問和化驗服務服務提供者。

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