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2024年8月30日,歐洲化學品管理局 (ECHA) 對6種潛在的高度關注物質(SVHC) 進行公開咨詢,咨詢期至2024年10月14日止。一旦此公開咨詢獲得通過,這6種物質將加入SVHC清單成為第32批SVHC物質。
於2024年8月30日被提議加入SVHC候選清單的6種物質及其危害性質詳列如下:
序號 | 物質名稱 | EC編號 | CAS編號 | 納入的原因 | 應用範圍 |
1 | 6-[(C10-C13) 烷基(支鏈,不飽和)-2,5-二氧代吡咯烷-1-基]己酸 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid | 701-118-1 | 2156592-54-8 | 生殖有毒性 (第57c條) | 液壓油、潤滑油和潤滑脂以及金屬加工液。 |
2 | O,O,O-三苯基硫代磷酸酯 O,O,O-triphenyl phosphorothioate | 209-909-9 | 597-82-0 | 持久性、生物累積性及毒性(PBT) (第57d條) | 潤滑劑和潤滑脂 |
3 | 八甲基三硅氧烷 Octamethyltrisiloxane | 203-497-4 | 107-51-7 | 高持久性及高生物累積性(vPvB) (第57e條) | 化妝品和個人護理產品以及洗滌和清潔產品。 |
4 | 全氟三丙胺 Perfluamine | 206-420-2 | 338-83-0 | 高持久性及高生物累積性(vPvB) (第57e條) | 電氣、電子、光學設備及機械、車輛。 |
5 | 三苯基硫代磷酸酯和叔丁基苯基衍生物的反應混合物 Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives | 421-820-9 | 192268-65-8 | 持久性、生物累積性及毒性(PBT) (第57d條) | 液壓油、潤滑油和潤滑脂。 |
6 | 三(4-壬基苯基,支鏈)亞磷酸酯 Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite | 701-028-2 | / | 內分泌幹擾特性 (第57 (f) 條-環境) | 粘合劑和密封劑,塗料產品和聚合物。 |
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為了加強對PFAS(全氟和多氟烷基物質)的監管,並確保相關企業和個人能夠詳細報告這些物質的生產、進口和使用情況,以便政府更好地評估其對環境的風險並採取相應的管理措施,加拿大政府依據《加拿大環境保護法》(Canadian Environmental Protection Act, 1999,簡稱CEPA)第71條(1)(b)款發佈了一項新措施。此措施要求加拿大境內的相關責任方在2025年1月29日前提交2023年內生產、進口或作為單獨物質、混合物或物品使用的PFAS數據資料。本次要求涵蓋附表1中312項已知或預計在商業化中使用的PFAS,附表1的物質清單分為3部分:第1部分(273項)、第2部分(26項)和第3部分(13項)。
責任方和通報範圍:
1. 總生產量超過1000克的附表1中的物質.
2. 總進口量超過10克的附表1第1部分中的物質,或總進口量超過100千克的附表1第2部分或第3部分中的物質,這些物質可以是單獨存在的,也可以是以混合物、產品或12類特定物品類別形式存在且濃度不低於1ppm.
3. 總進口量超過100千克的附表1中的物質,這些物質在12類特定物品類別之外的物品中濃度不低於1ppm.
4. 總使用量超過10克的附表1中的物質,無論是單獨使用還是在製造混合物、產品或物品時濃度不低於1ppm。
12類特定物品範圍:
1. 面向14歲以下兒童的產品,包括安撫奶嘴、遊戲墊和出牙玩具 | 2. 擬與個人粘膜接觸的,例如女性用品、隱形眼鏡、助聽器、護齒器 | 3. 可能導致吸入暴露或與個人皮膚或口腔接觸的產品,例如空氣清新劑、口罩、烘乾紙、蠟燭和 手機殼 |
4. 與加熱的食物或飲料直接接觸的炊具和用具 | 5. 食品包裝材料,包括一次性餐具、食品罐和蓋子襯墊 | 6. 可重複使用的食品和飲料容器,包括嬰兒奶瓶和旅行杯 |
7. 食品加工設備,包括在包裝和分發之前與食品或飲料接觸的傳送帶、託盤、大桶、噴嘴、模具和切割機; | 8. 服裝和鞋類,包括個人漂浮裝置、運動裝備和在職業環境中穿著的防護服 | 9. 床上用品、睡袋和毛巾 |
10. 擬供個人使用的傢俱、床墊、靠墊和枕頭,其中PFAS包含在泡沫、皮革或紡織纖維、紗線或織物中 | 11. 擬供個人使用的地毯、乙烯基地板或強化木地板以及地板泡沫墊層 | 12. 製成品中預計釋放PFAS的應用, 例如提供表面活性劑和香料的個人護理濕巾或釋放顏料、染料或溶劑的筆和記號筆 |
通報豁免條件:
此通知不適用於以下情況,不論其單獨存在,或在混合物中,在產品或在物品中
1. 僅在加拿大過境 | 2. 供私人使用 | 3. 擬用於實驗室分析、科學研究或作為實驗室標準品 |
4. 屬於《危險廢物和危險可回收材料跨境流動條例》所指的危險廢物或危險可回收材料,或包含在其中,並根據本條例簽發的許可證出口或進口 | 5. 屬於或包含在根據《病蟲害防治產品法》註冊的害蟲防治產品中 | 6. 屬於或包含在根據《肥料法》註冊的肥料或補劑中 |
7. 屬於或包含在根據《飼料法》註冊的飼料中 | 8. 與根據《種子法》註冊的種子混合或附在種子上 | 9. 符合微型企業定義(少於五名員工或年營業額少於30,000美元)的任何個人或類別的人 |
所需資料:
個人或企業的名稱、地址、業務編號、負責人聯繫方式,以及每種化學物質的生產、使用和進口量等詳細資訊。
提交報告的注意事項:
可通過加拿大環境和氣候變化部的單一視窗線上報告系統提交資訊來回應通知。如果需要申請報告延期,必須在截止日期(2025年1月29日)前至少提前5個工作日提交申請,並提供建議的新的提交日期。請在電子郵件主題行中注明“PFAS通知延期請求”,在2025年1月29日截止日期之後提交的延期申請將不會被批准。
資料來源:https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2024/2024-07-27/html/sup-eng.html
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1. 美國新罕布什爾州發佈對某些消費品的PFAS禁令
2024年8月6日,美國新罕布什爾州州長批准了法案HB1694,禁止某些產品有意添加全氟和多氟烷基物質(PFAS)。根據該州環境服務部(DSE)要求,製造商或供應商應向其提供合格證書或其副本,說明產品符合要求。具體管控要求如下:
產品範圍 | 管控物質 | 管控要求 | 生效日期 | 豁免 |
---|---|---|---|---|
地毯或地毯 化妝品 紡織品處理 女性衛生用品 食品包裝和容器 青少年產品 軟墊傢俱 紡織傢俱 | PFAS | 禁止有意添加 | 2027年1月1日 | (1) 含有至少85%可回收成分的產品 (2)禁令實施前生產的產品 (3)禁令實施前生產的產品的更換部件。 |
2. 美國消費品委員會擬修訂含紐扣或硬幣電池玩具的要求法規
2024年8月13日,美國消費品安全委員會(CPSC)發佈了一項提案通知(NPR)。CPSC建議通過增加對含有紐扣或硬幣電池供電玩具的性能和標籤要求,來解決兒童攝入從玩具中獲得的紐扣電池或硬幣電池導致的傷亡風險。擬議的要求將提供最高可行的安全水準,並與委員會最近的Reese Law要求及電玩具的國際標準保持一致。公眾評論期將開放至2024年10月15日。
3. 美國賓夕法尼亞州更新填充玩具法案
2024年6月28日,美國賓夕法尼亞州州長批准了法案HB1333,修訂了最初於1961年通過的《填充玩具製造法案》,原法案不允許填充玩具中使用再迴圈材料。HB1333修訂案使賓夕法尼亞州與全球填充玩具的要求保持一致,允許製造商和零售商在州內生產和銷售使用再迴圈材料的填充玩具,就像他們在國家其他地區所做的那樣。
https://legiscan.com/PA/bill/HB1333/2023
4. EPA提議將五種化學物質列為TSCA高優先順序風險評估物質
2024年7月25日,美國環境保護署(EPA)在聯邦公報上發佈一項通知,根據《有毒物質控制法》(TSCA)和相關實施條例,EPA提議將乙醛(CAS 75-07-0)、丙烯腈(CAS 107-13-1)、苯胺(CAS 62-53-3)、氯乙烯(CAS 75-01-4)和4,4-亞甲基雙(2-氯苯胺)(MBOCA)(CAS 101-14-4)指定為風險評估的高優先順序物質。EPA開放了為期90天的公眾評論期,鼓勵利益相關者和公眾提交意見,以進行風險評估
5. POP法規將增加對甲氧滴滴涕管控
2024年7月22日,歐盟委員會公佈已採納POPs法規 (EU) 2019/1021的修訂草案,已確定 POPs法規附件I中將新增甲氧滴滴涕的限制要求。預計不久後歐盟官方公報將回發佈修訂法規。POPs附件I禁用物質清單也將由29項增至30項。限制要求是:物質、混合物或物品中甲氧滴滴涕的濃度≤ ≤ 0.01mg/kg (0,000001% 按重量計)。
6. POP法規增加對UV-328管控
2024年7月30日,歐盟發佈POPs法規 (EU) 2019/1021的修訂草案,擬議向POPs法規中新增2-(2H-苯並三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚(UV-328)的限制要求。該草案徵求意見期為2024年7月30日 – 2024年8月27日,利益相關者可在此期間內回饋意見。限制要求是:物質、混合物或物品中UV-328的濃度≤ 1mg/kg (0,0001 % 按重量計)
7. 新增1項意向物質
2024年8月6日,歐盟化學品管理局(ECHA)將鉻酸鋇加入SVHC意向物質清單。ECHA計畫於2025年2月對該物質發起公眾評議,如評議通過,這些物質預計將在2025年6月被正式加入SVHC清單。目前,共12項SVHC意向物質。
https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions
8. 歐盟發佈第二版食品接觸材料和製品的金屬和合金技術指南供製造商和監管機構參考
2024年8月1日,歐盟藥品管理局發佈了新版《食品接觸材料(金屬與合金)技術指南》
(EDQM),替代了舊版本CM/Res(2013)9。該指南已獲得廣泛認可,並被視為金屬材料和製品安全與品質的參考標準。
本次修訂依據CM/Res(2020)9號決議,並參考了歐洲食品安全局(EFSA)自2013年以來發佈的科學意見及相關國家風險評估機構(如BfR、ANSES)的研究結果。主要更新內容包括:
- 更新元素釋放量(SRL)要求
物質名稱 | 舊限值(SRL) mg/kg | 新限值(SRL)mg/kg |
---|---|---|
鉻 | 0.250 | 1 |
錳 | 1.8 | 0.55 |
鉈 | 0.0001 | 0.001 |
鋯 | / | 2 |
2. 更新測試條件參考JRC指南,與《食品接觸用廚房用具的試驗條件:塑膠、金屬、矽橡膠和橡膠、紙板 》2023年第四版保持統一。
3. 為符合CM/Res(2020)9第8.2節中規定的指導要求,刪除第一版關於符合性聲明部分
4. 明確一次性金屬和合金產品判定要求:第一次遷移量≤SRL
https://freepub.edqm.eu/publications/PUBSD-128/detail?_refluxos=a10
9. 歐盟電池和廢電池的法規新要求已生效
歐盟電池和廢電池的法規(EU) 2023/1542已於2023年7月28日正式發佈,新法規對電池全產業鏈實施更為全面的監管,規範了電池從生產到再利用和回收的全生命週期,對電池相關企業具有極大影響,新電池法規中規定2024年8月18日起電池有害物質和CE標識等新要求正式生效。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1542
10. 歐盟擬修訂 REACH法規附錄XVII新增N,N-二甲基乙醯胺(DMAC)和N- 乙基吡咯烷酮(NEP)的限制
2024年7月30日,歐盟向WTO提交G/TBT/N/EU/1079號通報,擬對REACH法規 (EC)No 1907/2006附錄XVII進行修訂,新增N,N-二甲基乙醯胺(DMAC)和N- 乙基吡咯烷酮(NEP)的限制。具體擬修訂內容如下:
物質名稱 | CAS No | EC No | |
---|---|---|---|
N,N-二甲基乙醯胺(DMAC) | 127-19-5 | 204-826-4 | 1. 在本法規生效18個月後,不得作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以濃度等於或大於0.3%的形式投放市場,除非製造商、進口商和下游使用者在相關的化學安全報告和安全資料表中包含了關於工人長期吸入暴露(13 mg/m³)和長期皮膚暴露(1.8 mg/kg 體重/天)的無效水準(DNELs)。 2. 在本法規生效18個月後,不得作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以濃度等於或大於0.3%的形式製造或使用,除非製造商和下游用戶採取適當的風險管理措施,並提供適當的操作條件,以確保工人的暴露水準低於第1條規定的DNELs。 3. 作為第1條和第2條的例外規定,對於作為溶劑用於人造纖維生產的市場投放或使用,相關義務在本法規生效48個月後開始適用。 |
1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP) | 2687-91-4 | 220-250-6 | 1. 在本法規生效18個月後,不得作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以濃度等於或大於0.3%的形式投放市場,除非製造商、進口商和下游使用者在相關的化學安全報告和安全資料表中包含了關於工人長期吸入暴露(4.0 mg/m³)和長期皮膚暴露(2.4 mg/kg 體重/天)的無效水準(DNELs)。 2. 在本法規生效18個月後,不得作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以濃度等於或大於0.3%的形式製造或使用,除非製造商和下游用戶採取適當的風險管理措施,並提供適當的操作條件,以確保工人的暴露水準低於第1條規定的DNELs。 |
11. 日本正式批准擴大對全氟辛酸(PFOA )、其異構體或其鹽和PFOA相關物質的限制
2024年7月10日,日本政府發佈了2024年第244號內閣令,修訂《化學物質評估及製造監管法》,正式將對全氟辛酸(PFOA)及其鹽的限制擴大至對全氟辛酸(PFOA)、其異構體或其鹽和PFOA相關物質的限制。
第244號內閣令相關重要規定如下:
- 1類特定化學物質:
- 全氟鏈烷酸(僅限於具有支鏈結構和八個碳原子的全氟鏈烷酸)(PFOA異構體)或其鹽。
- PFOA相關物質(全氟辛基碘(PFOI)、8:2氟調聚醇(8:2 FTOH)以及由厚生勞動省(MHLW)、經濟產業省(METI)和環境省規定的可降解為PFOA的物質)。
- 34對“PFOA或其鹽”的限制擴大至對“PFOA、其異構體或其鹽”的限制。
- 35 項增加了新的PFOA 相關物質,對某些產品限制有一定的過渡期。
- PFHxS的條目編號由35更新為36。
https://www.meti.go.jp/english/press/2024/0705_002.html
12. 德國聯邦風險評估研究所(BfR)更新多份食品接觸材料的相關建議書涉及矽膠、紙、耐高溫塗層
2024年8月1日,德國聯邦風險評估研究所(BfR)發佈了矽膠、紙、耐高溫塗層食品接觸建議書的更新版本,新版建議書自發佈之日起生效。
建議書編號 | 名稱 |
---|---|
XV | 矽膠 |
XXXVI | 食品接觸的紙和紙板 |
XXXVI/1 | 烹飪用紙、熱濾紙和過濾層 |
XXXVI/2 | 烘焙用紙和紙板 |
LI | 用於煎炸、烹飪和烘焙器具的耐高溫聚合物塗層系統 |
13. 新版電玩具強制性標準 GB 19865-2024 正式發佈
2024年7月24日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發佈【2024】15號公告批准發佈218項國家標準和1項國家標準修改單,其中包括電玩具強制標準GB 19865-2024《電玩具的安全》,該強制性標準將於2026年8月1日正式實施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=238F00654BFECAEC2EA26A1EE83134C0
14. 中國香港玩具及兒童產品安全標準修訂公告於2024年8月1日生效!
2024年 2月16日,中國香港政府在憲報刊登《2024年玩具及兒童產品安全條例(修訂附表1及2)公告》(《公告》),以更新《玩具及兒童產品安全條例》(《條例》)(第424章)下的玩具和附表2載列的六類兒童產品(附表2產品)的安全標準。
六類附表2產品為:(一)嬰兒學步車;(二)家用雙層床;(三)家用兒童安全欄柵;(四)兒童繪畫顏料;(五)家用兒童遊戲圍欄;及(六)兒童推車。
該《公告》將於2024年8月1日生效。
https://www.legco.gov.hk/yr2024/english/brief/cedbcr08183_20240215-e.pdf
https://www.elegislation.gov.hk/hk/2024/ln17!en
召回
歐盟RAPEX預警通報(27周-34周):https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport#weeklyReports
加拿大召回:https://recalls-rappels.canada.ca/en/search/site
澳大利亞召回:https://www.productsafety.gov.au/recalls
美國CPSC召回:https://www.cpsc.gov/Recalls
召回案例:
產品類別 | 樣品 | 通報國 | 召回原因 |
---|---|---|---|
兒童兩件套睡衣套裝 | ![]() | 美國 | 被召回的兒童睡衣套裝不符合聯邦兒童睡衣的易燃性標準,存在燒傷兒童的風險。 |
兒童長袖/長褲兩件套睡衣 | ![]() | 美國 | 被召回的兒童睡衣套裝不符合兒童睡衣的易燃性標準,存在燒傷兒童的風險。 |
兒童蕾絲睡袍 | ![]() | 美國 | 被召回的兒童睡袍不符合聯邦兒童睡衣的易燃性標準,存在燒傷兒童的風險。 |
兒童紐扣短袖/短褲兩件套睡衣 | ![]() | 美國 | 被召回的兒童睡袍不符合兒童睡衣的易燃性標準,存在燒傷兒童的風險。 |
萬聖節女巫帽 | ![]() | 美國和加拿大 | 帽子不符合聯邦易燃性標準,存在燒傷消費者的風險。 |
電動折疊軟彈玩具槍 | ![]() | 美國 | 被召回的玩具槍不符合聯邦安全標準,因為它們沒有強制性玩具標準所要求的用於區分玩具槍和真槍的亮橙色槍頭,而且由於不符合強制性玩具標準中對射彈玩具的要求,射彈會對兒童眼睛造成傷害 |
LED發光果凍環玩具 | ![]() | 美國 | 此次召回的發光果凍環玩具違反了強制性聯邦電池驅動玩具法規,因為這些果凍環含有符合CPSC標準的小部件鈕扣電池,且無需使用普通家用工具即可輕鬆取出。鈕扣電池一旦被吞食,會造成嚴重傷害、內部化學燒傷和死亡,兒童存在吞食的風險。 |
蜜蜂搖鈴 | ![]() | 美國 | 木制底座可能會從木杆上脫落,掉落三個塑膠環,存在致幼童嗆噎的風險。 |
拼圖墊A12/01713/24 | ![]() | 斯洛伐克 | 玩具含有容易脫落的小部件(帶螺旋槳的飛機視窗、水準尾翼的後部和運動飛機的前部)。幼童可能會把它們放進嘴裡,導致嗆噎。 產品不符合玩具指令和EN71-1 |
兒童服裝套裝A12/01838/24 | ![]() | 匈牙利 | 裝飾性小元素(珠子和亮片)很容易從產品上脫落。幼童可能會將它們放進嘴裡,導致嗆噎。 產品不符合通用安全指令 |
兒童連衣裙A12/01835/24 | ![]() | 匈牙利 | 裝飾性小元素(珠子)很容易從產品上脫落。幼童可能會將它們放進嘴裡,導致嗆噎。 產品不符合通用安全指令 |
兒童鞋子A12/01877/24 | ![]() | 匈牙利 | 裝飾性小元素(四葉草)很容易從產品上脫落。幼童可能會將它們放進嘴裡,導致嗆噎 產品不符合通用安全指令 |
搖鈴玩具A12/01828/24 | ![]() | 德國 | 搖鈴的小木球很容易脫落。兒童可能會把它們放進嘴裡,導致嗆噎。 產品不符合玩具指令和EN71-1 |
塑膠玩具套裝A12/01813/24 | ![]() | 羅馬尼亞 | 由於其特有的外觀、形狀、顏色和大小,產品可能會被誤認為是食品。這可能會導致兒童將其放入嘴裡並誤食。 產品不符合玩具指令和EN71-1 |
塑形黏土A12/01800/24 | ![]() | 拉脫維亞 | 塑形黏土中硼的遷移量過高(測得值高達1793mg/kg)。攝入或接觸過量的硼會損害兒童的生殖系統,危害兒童健康。 產品不符合玩具指令和EN71-3 |
玩具水晶泥A12/01947/24 | ![]() | 德國 | 玩具水晶泥中硼的遷移量過高(測得值1450mg/kg)。攝入或接觸過量的硼會損害兒童的生殖系統,危害兒童健康。 產品不符合玩具指令和EN71-3 |
玩具水晶泥A12/01943/24 | ![]() | 德國 | 玩具水晶泥中硼的遷移量過高(測得值1710mg/kg)。攝入或接觸過量的硼會損害兒童的生殖系統,危害兒童健康。 產品不符合玩具指令和EN71-3 |
玩具水晶泥A12/01944/24 | ![]() | 德國 | 玩具水晶泥中硼的遷移量過高(測得值960mg/kg)。攝入或接觸過量的硼會損害兒童的生殖系統,危害兒童健康。 產品不符合玩具指令和EN71-3 |
玩具水晶泥A12/01946/24 | ![]() | 德國 | 玩具水晶泥中硼的遷移量過高(測得值997mg/kg)。攝入或接觸過量的硼會損害兒童的生殖系統,危害兒童健康 產品不符合玩具指令和EN71-3 |
沐浴玩具A12/01951/24 | ![]() | 法國 | 玩具釋放過量的雙酚A(測得值0.051mg/l)。雙酚A具有內分泌干擾特性,會影響乳腺、生殖和免疫系統,並可能損害大腦發育和行為。 產品不符合玩具指令 |
毛絨玩具A12/01958/24 | ![]() | 法國 | 玩具豬的眼睛含有過量的DEHP(測得占重高達20.6%)。這種鄰苯二甲酸鹽可能會危害兒童健康,導致生殖系統損傷。 產品不符合REACH法規 |
毛絨玩具A11/00083/24 | ![]() | 波蘭 | 由於有拉鍊,玩具的纖維填充材料很容易被接觸到。幼童可能會將填充材料放進嘴裡,導致嗆噎。 產品不符合玩具指令和EN71-1 |
手指顏料材料包A12/01959/24 | ![]() | 法國 | 顏料材料包中的小部件(著墨器的泡沫部件)很容易脫落。幼童可能會將其放進嘴裡,導致嗆噎。此外,產品含有過量的防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮混合物(MCI/MI)(測得值0.00008 %和0.00011%)。MCI和MI會造成嚴重的皮膚灼傷。此外,包裝的塑膠袋過薄。如果兒童把玩包裝,塑膠袋會覆蓋其口鼻,導致兒童窒息。 產品不符合玩具指令,EN-1和EN71-7 |
人字拖A12/01876/24 | ![]() | 芬蘭 | 帶子的塑膠材料含有過量的DBP(測得占重35%)。DBP可能會危害健康,導致生殖系統損傷 產品不符合REACH法規 |
拖鞋A12/01948/24 | ![]() | 法國 | 產品的塑膠材料含有過量的DBP(測得占重2.9%)。這種鄰苯二甲酸鹽可能會危害健康,導致生殖系統損傷。 產品不符合REACH法規 |
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美國消費品安全委員會(CPSC)正在引入一項電子備案(eFiling)系統,用於消費産品進口期間的合規證書提交流程,預計將於 2025 年正式實施並成為強制性要求。
該系統提高了安全性,加快了符合要求的貨物通過港口的速度,降低了運輸延誤的風險,並使進口流程現代化,讓進口商更容易遵守安全法規,同時保護消費者免受不安全產品的侵害。CMA Testing將提供專業建議,以助美國進口商更簡單、更流暢的為産品完成合規證書電子備案(eFiling)。
查詢:郭先生 (+852) 2690 8255 / (+852) 6059 9644 | joeykwok@cmatesting.org
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2024年7月10日,日本政府發佈了2024年第244號內閣令,修訂《化學物質評估及製造監管法》,正式將對全氟辛酸(PFOA)及其鹽的限制擴大至對全氟辛酸(PFOA)、其異構體或其鹽和PFOA相關類的限制。
第244號內閣令相關重要規定如下:
1. 將以下物質指定為第1類特定化學物質:
- 全氟鏈烷酸(僅限於具有支鏈結構和八個碳原子的全氟鏈烷酸)(PFOA異構體)或其鹽。
- PFOA相關物質(全氟辛基碘(PFOI)、8:2氟調聚醇(8:2 FTOH)以及厚生勞動省(MHLW)、經濟產業省(METI)和環境省規定的可降解為PFOA的物質。)
2. 將條目34下對“PFOA或其鹽”的限制擴大至對“PFOA、其異構體或其鹽”的限制。
3. 在條目35項增加了新的PFOA相關物質,對某些產品限制有一定的過渡期。
4. 將PFHxS的條目編號由35更新為36。
禁止進口下列含有第1類物質的指定產品:
項目 | 物質 | 產品 | 生效日期 |
34 | PFOA、其異構體或其鹽 | 1.經過防油或防水處理的紙 2.經過防油或防水處理的織物 3.清洗劑 4.用於製造半導體的抗反射劑 5.油漆和清漆 6.防水劑、防油劑 7.密封用黏合劑和填充材料 8.滅火器、滅火劑、滅火泡沫 9.影印機碳粉 10.經過防油或防水處理的服裝 11.經過防油或防水處理的地板覆蓋物 12.地板蠟 13.商業攝影菲林 | PFOA或其鹽類:2021年生效 PFOA異構體:2024年9月10日 |
35 | PFOA相關物質 | 1.經過防油或防水處理的織物 2.消泡劑 3.防水、防油、防污劑及纖維保護劑 4.光纖或用於光纖塗層劑 5.滅火器、滅火劑、滅火泡沫 6.經過防油或防水處理的服裝 7.經過防油或防水處理的地板覆蓋物 8.地板蠟 | 2025年1月10日 |
資料來源:https://www.meti.go.jp/english/press/2024/0705_002.html
![](https://www.cmatesting.com.cn/wp-content/uploads/2024/08/ThinkstockPhotos-176829469-1024x767.jpg)
2024年8月1日,歐盟藥品管理局發佈了新版《食品接觸材料(金屬與合金)技術指南》(EDQM),替代了舊版本CM/Res(2013)9。 該指南已獲得廣泛認可,並被視為金屬材料和製品安全與質量的參考標準。
新版科技指南補充了歐洲委員會關於食品接觸材料和製品安全與質量的CM/Res(2020)9號決議,旨在確保金屬與合金製成的食品接觸材料和製品的安全與質量。 該指南詳細描述了金屬食品接觸製品中可能以雜質形式存在的化學元素,並為這些元素設定了特定釋放限值(SRL)。
本次修訂依據CM/Res(2020)9號決議,並參考了歐洲食品安全局(EFSA)自2013年以來發佈的科學意見及相關國家風險評估機構(如BfR、ANSES)的研究結果。 主要更新內容包括:
1. 更新元素特定釋放限值(SRL)要求
物質名稱 | 舊限值(SRL)mg/kg | 新限值(SRL)mg/kg |
鉻 | 0.250 | 1 |
錳 | 1.8 | 0.55 |
鉈 | 0.0001 | 0.001 |
鋯 | / | 2 |
2.更新測試條件參考JRC指南,與《食品接觸用廚房用具的試驗條件:塑料、金屬、矽膠和橡膠、紙和紙板》2023年第四版保持統一。
3.為符合CM/Res(2020)9第8.2節中規定的指導要求,删除第一版關於符合性聲明部分。
4.明確一次性金屬和合金產品判定要求:第一次遷移量≤SRL。
来源:https://freepub.edqm.eu/publications/PUBSD-128/detail?_refluxos=a10
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CMA Testing很高興參加即將舉行的2024 年東京玩具展。我們期待於展會上向訪客展示我們的測試服務,並提供具商業價值的見解、諮詢以至玩具安全標準、測試和能滿足遵循框架的標準或規範的最新更新。
歡迎於 2024 年 8 月 29 日及 8 月 30 日買家日期間蒞臨我們設於東京國際展示場西翼1 號展示大樓1-54 號展位與我們的代表會面。
展覽期: | 2024年8月29日– 9月1日 | |
CMA 檢定中心參展日期及時間: | 2024年8月29 (星期四) | 10:00 – 17:30 |
2024年8月30 (星期五) | 09:30 – 17:00 | |
地點: | 東京國際展示場 (東京Big Sight) 日本東京135-0063都江東區有明3-21-1 西翼展示大樓 1, 2, 4號 | |
展位: | 1-54 |
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1. 美國佛蒙特州修訂消費品的PFAS和其他化學物質限制要求
2024年5月30日,美國佛蒙特州州長批准了法案S.25,修訂消費品中全氟和多氟烷基物質(PFAS)、雙酚類物質 、鄰苯二甲酸酯等的管控要求。具體管控要求如下:
產品範圍 | 管控物質 | 管控要求 | 生效日期 |
化妝品 生理期用品 | (1) 鄰苯二甲酸酯 (2) PFAS (3) 甲醛(CAS 50-00-0) (4) 甲二醇(CAS 463-57-0) (5) 汞及汞化合物(CAS 7439-97-6) (6) 1,4-二惡烷(CAS 123-91-1) (7) 對羥基苯甲酸異丙酯(CAS 4191-75-5) (8) 對羥基苯異丁酯(CAS 4247-02-3) (9) 鉛及鉛化合物(CAS 7439-92-1) (10) 石棉 (11) 三氯生(CAS 3380-34-5) (12) 間苯二胺及其鹽(CAS 108-42-5) (13) 鄰苯二胺及其鹽(CAS 95-54-5) (14) 順式季銨鹽-15(CAS 51229-78-8) | 禁止有意添加 | 2026年1月1日 |
(15) 苯乙烯(CAS 100-42-5) (16) 八甲基環四矽氧烷(CAS 556-67-2) (17) 甲苯(CAS 108-88-3 | 2027年7月1日 | ||
地毯或地墊的售後防汙和防水處理劑 炊具 失禁止防護產品 青少年用品 家用地毯或地墊 滑雪蠟 | PFAS | 禁止有意添加 | 2026年1月1日 |
人造草坪 | PFAS | 禁止有意添加;已知或合理確定PFAS添加是在產品的製造或 加工過程中產生的 | 2026年1月1日 |
B級消防泡沫 | PFAS | 如果有意添加,禁止排放或用於訓練或測試; 如果有意添加,禁止生產、銷售、提供銷售、分銷或分銷使用 | 2026年1月1日 |
個人防護裝備(PPE) | PFAS | 如果PPE含有PFAS,則在銷售時向購買者提供 書面通知 | 2026年1月1日 |
紡織品 | PFAS | 禁止: 有意添加或, 總有機氟≥100ppm | 2026年1月1日 |
禁止: 有意添加或, 總有機氟≥50ppm | 2027年7月1日 | ||
食品包裝 | PFAS | 禁止有意添加 | 2026年1月1日 |
雙酚類物質 | 如果有更安全的替代品,可制定規則禁止此類化學物質有意添加 | 規則被採納後兩年 | |
鄰苯二甲酸酯 | 禁止有意添加 | 2026年1月1日 |
2. 美國康涅狄格州通過 SB 292 法案擴大消費品中PFAS限制要求搖籃法規16 CFR 1218更新草案
2024年6月5日,美國康涅狄格州州長批准了法案SB 292,修訂針對消費品中PFAS的管
控要求。具體管控要求如下:
產品範圍 | 管控要求 | 生效日期 |
極端潮濕條件下的戶外服裝 | 禁止,如有需要標識“Made with PFAS chemicals” | 2026年1月1日 |
防護服 | 如果含有PFAS,則在銷售時向購買者提供書面通知並說明添加的原因 | 2026年1月1日 |
服裝 地毯或小地毯 清潔產品 炊具 化妝品 牙線 織物處理物 兒童用品 生理期用品 裝飾紡織品 滑雪蠟 軟墊傢俱 | 如果有意添加,需向康涅狄格州能源和環境保護部(DEEP)進行申報; 如果有意添加,需加貼標籤 | 2026年7月1日 |
服裝 防護服 地毯或小地毯 清潔產品 炊具 化妝品 牙線 織物處理物 兒童用品 生理期用品 裝飾紡織品 滑雪蠟 軟墊傢俱 極端潮濕條件下的戶外服裝 | 禁止有意添加 | 2028年1月1日 |
3. 美國羅德島州推遲食品包裝中PFAS禁令
2024年6月17日,美國羅德島州州長批准了法案S 2850B,針對食品包裝PFAS的管控要求
的生效日期進一步推遲六個月,即從 2025年1月1日起,禁止在食品包裝材料故意添加PFAS 物質。
https://legiscan.com/RI/text/S2850/2024
4. 發佈嬰兒搖籃秋千最終規則
2024年5月30日,美國消費品安全委員會(CPSC)在聯邦公報上發佈嬰兒搖籃秋千最終規則16 CFR 1223,最終規則引用最新自願性標準ASTM F2088-24作為嬰兒搖籃秋千的強制性要求。該最終規則將於2024年9月14日正式生效,如果CPSC在 2024 年 7 月 1 日之前收到重大負面評論,它將在《聯邦公報》上公佈一份檔,在生效日期之前撤回這一直接的最終規則。嬰兒搖籃是指可以讓嬰兒坐在裡面搖擺或滑動的秋千,適用於從新生兒到攀爬練習階段(大約 9 個月)的嬰兒。
5. 批SVHC物質發佈,SVHC清單更新至241項
2024年6月27日,歐洲化學品管理局 (ECHA) 將1種物質正式加入到高關注度物質 (SVHC) 候選清單中,成為第31批SVHC物質。截至目前,SVHC清單更新至241項。
2024年6月27日列入SVHC候選清單的物質及其危害性質:
序號 | 物質名稱 | EC號 | CAS號 | 納入原因 | 用途 |
1 | 雙(α,α-二甲基苄基)過氧化物 | 201-279-3 | 80-43-3 | 生殖毒性 (第57c款) | 天然膠、合成膠、聚乙烯樹脂用硫化劑、交聯劑和阻燃劑 |
2024年3月ECHA發佈的另一項評議物質磷酸三苯酯 (CAS號:115-86-6) 此次未加入到SVHC候選清單中,仍處於評議狀態。
https://echa.europa.eu/-/echa-adds-one-hazardous-chemical-to-the-candidate-list
6. POP法規增加對得克隆管控
2024年6月26日,歐盟發佈POPs法規 (EU) 2019/1021的修訂草案,擬議向POPs法規中新增得克隆的限制要求。該草案徵求意見期為2024年6月26日 – 2024年7月24日,利益相關者可在此期間內回饋意見。限制要求是:物質、混合物或物品中甲氧滴滴涕的濃度≤ 1mg/kg (0,0001 % 按重量計)
7. 歐盟將重點檢查產品中混合物的分類和標籤
2024年6月17日,歐盟化學品管理局(ECHA)執法論壇同意了一項新的聯合執法行動REF-14,該行動旨在檢查市場上產品中有害混合物的分類、標籤和包裝是否正確,以確保消費者和兒童免受化學品的危害。
重點檢查範圍:
- 供應商是否嚴格遵守CLP法規,包括產品的分類、標籤、包裝以及兒童安全鎖的配寘。
- 供應商向毒物中心提交的通報和安全資料表(SDS)。
REF-14預計在2025年完成準備; 2026年正式展開該項檢查。
https://echa.europa.eu/-/inspectors-will-check-classification-and-labelling-of-mixtures-in-products
8. REACH SVHC新增多項意向物質
2024年6月7日,歐盟化學品管理局(ECHA)將O,O,O-三苯基硫代磷酸脂加入SVHC意向物質清單; 2024年6月20日,ECHA將亞磷酸三(4-壬基苯基,支鏈)酯和6-[(C10-C13)-烷基-(支鏈,不飽和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸加入SVHC意向物質清單; 2024年6月27日,ECHA將新的SVHC意向物質三苯基硫代磷酸鹽和叔丁基化苯基衍生物反應物清單。 ECHA計畫於2024年8月對這些物質發起公眾評議,如評議通過,這些物質預計將在2025年1月被正式加入SVHC清單。 現時,共11項SVHC意向物質。
https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions
9. 加拿大發佈《含汞產品條例》修訂條例SOR/2024-109
2024年5月31日,加拿大在其官方公報上發佈SOR/2014-254《含汞產品條例》的修訂條例SOR/2024-109,該修訂條例將在加拿大公報公佈之日起十二個月後生效。 主要修訂內容如下:
《含汞產品條例》中的(l)項至(n)項將由以下內容取代:
(l)汞濃度為重量0.0005%或更低的電池;
(m)僅出於文化或歷史目的在公共展覽中展示而進口的量測設備;
(n)冷陰極管,或用於冷陰極管的電極,
(i)在2025年12月31日之後在加拿大製造或進口到加拿大;
(ii)需要在2025年12月31日之前修理在加拿大製造、進口或安裝的標牌或海灣照明;
(iii)汞總量小於或等於100毫克。
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-06-19/html/sor-dors109-eng.html
10. 中國RoHS限量標準GB/T 26572-2011的《第1號修改單》正式發佈,四項鄰苯納入管控範圍
2024年6月29日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發佈【2024】14號公告準予發佈《錳矽合金》等109項國家標準和4項國家標準修改單。 其中,中國RoHS限量標準GB/T 26572-2011《電子電氣產品中限用物質的限量要求》的《第1號修改單》正式發佈,將鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、鄰苯二甲酸丁基苄酯(BBP)和鄰苯二甲酸二(2-乙基)已酯四項鄰苯納入電子電器產品中適用的限用物質進行管控,管控物質達到十項。 該修改單將於2026年1月1日正式實施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=E2F76A3B449808FD198E132C41ADD96E
11. 《兒童騎行及活動用品通用安全要求》強制性國家標準(徵求意見稿)公開徵求意見
2023年6月24日,國家工業和資訊化部發佈《兒童騎行及活動用品通用安全要求》強制性國家標準徵求意見稿,公開徵求意見,意見徵求截至時間為2024年9月1日。該標準規定了兒童騎行及活動用品的通用安全要求和測試方法,適用於設計或者預定供14歲以下兒童使用的騎行及活動用品。適用于預定供兒童騎行,可承載兒童體重的,非比賽和特技展示用途的運動或活動產品,具體產品包括但不限於:兒童自行車、兒童三輪車、獨輪車、兒童電動滑板車、變體兒童三輪車、獨輪練習車等。
https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbqSuggestionDetail?id=43541C85AFEAB1BFB5A1B5D451F73F6E
12. 3項針對傢俱的強制性國家標準正式發佈
2024年6月25日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發佈【2024】12號公告批准發佈18項強制性國家標準。其中,包括三項針對傢俱的強制標準,分別是:GB 18584-2024《傢俱中有害物質限量》將於2025年7月1日正式實施、GB 28008-2024《傢俱結構安全技術規範》將於2025年7月1日正式實施、GB 28007-2024《嬰幼兒及兒童傢俱安全技術規範》將於2026年1月1日正式實施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=83A86FFB624975CF67952704CBECD60
召回
歐盟RAPEX預警通報(23周-26周):
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport#weeklyReports
加拿大召回:https://recalls-rappels.canada.ca/en/search/site
澳大利亞召回:https://www.productsafety.gov.au/recalls
美國CPSC召回:https://www.cpsc.gov/Recalls
召回案例:
產品類別 | 樣品 | 通報國 | 召回原因 |
嬰兒吊袋 | ![]() | 美國 | 被召回的吊袋違反了吊袋安全標準的安全要求,包括對結構完整性和使用人保持力的要求,存在致嬰兒摔落的風險。此外,吊袋存在窒息風險,它們不符合聯邦安全標準對約束系統的要求,因為吊袋的腰部約束可以在沒有胯部約束的情況下使用。此外,沒有任何警告或指導說明向護理人員提供有關保持嬰兒面部防止窒息或安全定位的資訊,以防止嬰兒蜷縮或用下巴靠在或靠近胸部。2018年1月30日以後生產的吊袋必須符合強制性聯邦安全標準 |
磁性國際象棋遊戲 | ![]() | 美國 | 被召回的磁性國際象棋遊戲包括20塊磁鐵,違反了強制性的聯邦玩具磁鐵法規,因為這套遊戲含有一塊或多塊磁鐵,適用CPSC的小部件標準,但磁通量超過了允許的範圍。當吞食強力磁鐵時,攝入的磁鐵會相互吸引,或吸引到另一個金屬物體上,卡在消化系統中。這可能導致腸道穿孔、扭曲和/或堵塞、感染、血液中毒和死 |
鞋底釘和配件套件 | ![]() | 美國 加拿大 | 連接鞋底釘塑膠鞋跟墊和鋁制鞋跟部件的螺絲會鬆動,使鞋跟墊從鞋底釘上脫落,存在致人摔倒的風險 |
液體樹脂套裝玩具 | ![]() | 美國 | 此次召回的Make It Mini套裝含有樹脂,兒童或成人吸入、接觸或攝入液體樹脂時,可能會對皮膚、眼睛和呼吸道造成刺激或過敏。樹脂含有丙烯酸酯(羥乙基甲基丙烯酸酯“HEMA”和丙烯酸異冰片酯“IBOA”),其含量是《聯邦有害物質法》禁止在兒童產品中使用的。樹脂固化後,就不會再有這種危險。 |
玩具儲物箱 | ![]() | 美國 | 玩具儲物箱不包含蓋子支撐功能或通風口,存在被困和窒息的風險。 |
帶輔助輪的兒童自行車 | ![]() | 美國 | 輔助輪組裝旋鈕可能從自行車上鬆動和脫落,存在致騎行者摔落和受傷的風險。 |
兒童靴子A12/01481/24 | ![]() | 瑞典 | 產品的塑膠材料含有過量的DEHP和DBP(測得分別占重高達5.3%和19.9%)。 該產品不符合REACH法規 |
磨牙圈A12/01471/24 | ![]() | 法國 | 磨牙圈有一個突出的部分,可能會被幼童吸進嘴裡,導致嗆噎 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合EN 71-1。 |
安撫奶嘴鏈A12/01467/24 | ![]() | 法國 | 安撫奶嘴鏈沒有所需的通氣孔。幼童可能把奶嘴鏈放進嘴裡,導致嗆噎。 該產品不符合通用安全指令的要求,也不符合歐洲標準EN 12586。 |
LED車頭燈A12/01488/24 | ![]() | 瑞典 | 纜線的塑膠材料含有過量的DEHP、DIBP、鉛和短鏈氯化石蠟(SCCPs)(測得分別占重1.9%、0.15%、0.13%和3.5%)。產品的焊料含有過量的鉛(測得占重高達72.6%)。 該產品不符合RoHS 2指令的要求,也不符合持久性有機污染物POPs法規 |
遊戲圍欄A12/01558/24 | ![]() | 荷蘭 | 遊戲戲圍欄的支架在承重時會彎曲,導致兩側的高度降低。這可能會導致兒童爬上圍欄的頂部並從邊緣摔落,導致受傷。 該產品不符合通用產品安全指令的要求,也不符合歐洲標準EN 12227。 |
遊戲圍欄A12/01598/24 | ![]() | 荷蘭 | 圍欄上的孔可能會使兒童爬上圍欄頂部並從邊緣跌落,導致受傷。衣服或物品,尤其是那些連著繩帶的衣服或物品,可能會被產品的突出部分卡住,增加勒斃的風險。遊戲圍欄中音樂盒的電池蓋很容易脫落。幼童可能會把電池放進嘴裡,導致嗆噎。 該產品不符合通用產品安全指令的要求,也不符合歐洲標準EN 71-1、EN 12227、EN 1930和EN 62115。 |
帶毛絨玩具的鑰匙扣A12/01540/24 | ![]() | 芬蘭 | 毛絨玩具上的鑰匙扣很容易脫落。幼童可能會把它放進嘴裡,導致嗆噎。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合EN 71-1。 |
項鍊A12/01571/24 | ![]() | 德國 | 產品含有過量的鎘(測得占重高達79%) 該產品不符合REACH法規 |
嬰兒床中床INFO/00083/24 | ![]() | 愛爾蘭 | 嬰兒床中床的表面不夠堅實平坦。在睡覺時,嬰兒的嘴巴和/或鼻子可能會被床中床的側面覆蓋,導致窒息。 該產品不符合通用產品安全指令的要求, |
滑鼠墊A12/01627/24 | ![]() | 德國 | 產品含有過量的多環芳烴(PAHs),尤其是䓛(Chrysene)和苯並(e)芘(測得分別占重高達2.83 mg/kg和2.18 mg/kg)。 產品不符合REACH法規 |
液體沙漏A12/01585/24 | ![]() | 荷蘭 | 油基液體被吸入後有毒。如果沙漏破裂,兒童就有可能品嘗它的味道,如果進入呼吸道,就會引發化學性肺炎。 產品不符合REACH法規 |
電動玩具車套裝A12/01606/24 | ![]() | 法國 | 電池倉很容易被打開/破裂,使電池可被接觸。兒童可能會把它們放進嘴裡,導致胃腸道損傷或嗆噎 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準EN 62115。 |
發圈A12/01689/24 | ![]() | 瑞典 | 袋子的塑膠材料含有過量的DEHP、DBP和短鏈氯化石蠟(SCCPs)(測得分別占重高達12.5%、2.3%和1.03%)。 該產品不符合REACH法規和持久性有機污染物POPs法規 |
收銀機熱敏紙A12/01687/24 | ![]() | 捷克共和國 | 產品含有過量的雙酚A(測得占重1.4%) 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合REACH法規 |
化妝舞會服裝A12/01696/24 | ![]() | 法國 | 產品含有六價鉻(測得值高達0.05mg/kg)。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合REACH法規 |
![](https://www.cmatesting.com.cn/wp-content/uploads/2024/07/iStock-485823768-1536x1025-1-1024x683.jpg)
2024年6月29日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發布【2024】14號公告批准發布《錳矽合金》等109項國家標準及4項國家標準修改單。其中,中國 RoHS 限量標準GB/T 26572-2011《電子電氣產品中限用物質的限量要求》的《第1號修改單》正式發布,將鄰苯二甲酸二正丁酯 (DBP)、鄰苯二甲酸丁基芐酯 (BBP) 和鄰苯二甲酸二(2-乙基已)酯 (BEHP)、和鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) 4項鄰苯納入電子電氣產品中適用的限用物質進行管控,管控物質總數達10項。該修改單將於2026年1月1日正式實施。
【2024】14號公告同時批准發布 GB/T 39560.12-2024《電子電氣產品中某些物質的測定第12部分:氣相色譜-質譜法同時測定聚合物中的多溴聯苯、多溴二苯醚和鄰苯二甲酸酯》。該標準將於2024年10月1日正式實施。
CMA Testing已具備 GB/T 26572-2011 的《第1號修改單》中10項物質的測試能力,同時,我們也提醒各企業及時關注法規標準動態,提前做好應對,避免違規。
公告詳情:https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=E2F76A3B449808FD198E132C41ADD96E