2019年3月13日,歐洲化學品管理局 (ECHA) 發佈了最新消息,建議3種物質新增至高度關注物質 (SVHCs) 候選清單中並展開公眾諮詢。有興趣的人士可於2019年4月29日或之前就草議發表意見。
下表列出最新建議的3種高度關注物質及其屬性:
物質名稱 | EC編號 | CAS編號 | 物質屬性 |
2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸,其鹽和其酰基鹵(覆蓋他們的任何單獨的異構體和它們的組合) | — | — | 可對環境造成嚴重影響或同等程度(第57f條)可對人類健康產生嚴重影響或同等程度(第57f條) |
2-甲氧基乙基乙酸酯 | 203-772-9 | 110-49-6 | 生殖毒性(第57條c) |
三(4-壬基苯基,支化和線性)亞磷酸酯(TNPP)與≥0.1%w / w的4-壬基酚,支鏈和直鏈(4-NP) | — | — | 內分泌干擾物質(第57條f – 對環境影響) |
詳情可參考歐洲化學品管理局(ECHA)網站: https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification (只供英文版本)
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2019年1月15日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布最新SVHC高度關註物質清單,新增6項物質。
由於這其中5種物質具有致癌性,生殖毒性,持久性,生物累積性和毒性(PBT)以及非常持久且具有生物累積性(vPvB)的特性。第6個物質是由於其內分泌幹擾特性,因此ECHA已在候選清單中共添加了6種新物質,截止目前高度關註物質清單共有197項。此外,在這六種物質裏有四種多環芳烴(PAHs),在德國AfPS GS 2014 : 01 PAK法規裏也有要求。(什麽是SVHC?)
下表列出此次新增的6項高度關註物質:
物質名稱 | EC編號 | CAS編號 | 提議理由 | 用途 |
4,4′-(1,3-二甲基丁基) 二苯酚 | 401-720-1 | 6807-17-6 | 生殖毒性(條款57c) | 多數用於聚合物,少數用於藥物、生物殺菌劑,表面塗層,油墨,粘合劑等; |
苯並(k)熒蒽 | 205-916-6 | 207-08-9 | 致癌 (條款 57a) PBT (條款 57d) vPvB (條款 57e) | 用於塗料、粘合劑、道路和建築應用和清洗劑; |
熒蒽 | 205-912-4 | 206-44-0 | PBT (條款 57d) vPvB (條款 57e) | 用於塗料、粘合劑、道路和建築應用以及清洗劑; |
菲 | 201-581-5 | 85-01-8 | vPvB (條款 57e) | 用於塗料和油漆、道路和建築、粘合劑或釋放劑、潤滑劑和清洗劑; |
芘 | 204-927-3 | 129-00-0 | PBT (條款 57d) vPvB (條款 57e) | 用於塗料、道路和建築、粘合劑或清洗劑; |
1,7,7-三甲基-3-(苯基亞甲基)雙環[2.2.1]庚烷-2-酮,別名:3-苯亞甲基樟腦 | 239-139-9 | 15087-24-8 | 內分泌幹擾特性(條款57f) 懷疑對生育能力或胎兒造成傷害 | 僅用於研發,不作為藥品、家庭或其它用途 |
原文鏈接:
新增6項:https://echa.europa.eu/-/six-new-substances-added-to-the-candidate-list
完整清單:https://echa.europa.eu/candidate-list-table
ST-2016 (第二版本) 之主要修改內容:
項目 | 範圍 | ST-2016 (第二版本) 之主要修改內容: |
3.21 | 定義 | “波“的定義轉變了 |
7.1.1 | 標記 | I)修訂了“預期年齡範圍”的標記要求• 在附件III规定了“預期年齡範圍”字樣的指示結構,位置和大小。• 未標明“預期年齡範圍”的玩具應被視為適用於所有年齡範圍的兒童的玩具。 |
7.1.1(2) | 附件3(新加) | “預期年齡範圍”的字體結構,位置和大小 |
i)“預期年齡範圍”的標示應由“対象年齢”(預期年齡)文字和兒童的預期年齡組成; | ||
“預期年齡範圍”的術語 | ||
i)“預期年齡”應用阿拉伯數字表示(不允許中文字) | ||
ii)“才”(年齡)一詞用於表示“預期年齡範圍”的年齡,也可以使用正統詞彙“歳”; | ||
iii)“預期年齡”用“才”(年齡)或“月”或兩者結合來表示; | ||
Iv)當使用單詞“月”表示“預期年齡”時,上限為“48ケ月” (48個月) | ||
v)當 “預期年齡範圍””包括“上限”和“下限”年齡時,“下限”年齡應為實數; “上限”年齡可以用“頃”來表示(除了騎乘玩具); | ||
vi)當包裝上沒有足夠的空間時,可以省略“對象年齡”(預計年齡)一詞。 | ||
Vii)可以使用“年齢”的縮寫字詞“年令”。 | ||
“預期年齡範圍”的標示位置 | ||
注意: 附件三的要求僅適用於包裝正面所示的“預期年齡範圍”。 | ||
“預期年齡段”的字體大小 | ||
I) | ||
II)當“預期年齡範圍”附近有“預期年齡”以外的其他標示時,“預期年齡範圍”的大小應等於或大於這些標記。 | ||
“預期年齡範圍”的顏色 | ||
i) “預期年齡範圍”應標示於框架內或與其背景顏色(單色)成對比。 |
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2018年10月3日,日本玩具協會發布了ST 2016標準之警告標簽的更新。
該更新適用於由小麥制成的橡皮泥產品。該更新回應有關美國食品和藥物管理局發布的警告,針對生面團有可能被毒素汙染而產生大腸桿菌。(更具體地說,為產誌賀毒素的大腸桿菌.O121)。此新要求已於2018年10月3日生效。
由小麥制成的橡皮泥產品其警告應如下所示:
新警告要求的兩個亮點:
- 橡皮泥不是食物。它可能會導致窒息。當它以食物的形式制成時要格外小心;
- 主要成分是小麥。對小麥過敏的孩子,使用前請咨詢醫生。
日本玩具安全标准(ST 2016第2版)的修订版将于2019年1月1日生效。关注我们的更新资讯并欢迎您联系我们查询相关内容。
2018年6月27日,歐洲化學品管理局ECHA正式新增8種物質到SVHC清單中。另外兩種物質TMA和DCHP也被增加到SVHC清單中,歐盟委員因其屬性確定為高度關註物質。 此次更新, SVHC清單增至191項。 (什麽是SVHC?)
下表列出最新列入候選清單中的高度關註物質:
中文名稱 | EC編號 | CAS編號 | 屬性 | 用途 |
八甲基环四硅氧烷(D4) | 209-136-7 | 556-67-2 | PBT (條款57d)vPvB (條款57e) | 用於洗滌和清潔產品,拋光劑和蠟,化妝品和個人護理產品。 |
十甲基環五矽氧烷(D5) | 208-764-9 | 541-02-6 | PBT (條款57d)vPvB (條款57e) | 用於洗滌和清潔產品,拋光劑和蠟,化妝品和個人護理產品,紡織品處理產品和染料。 |
十二甲基環六硅氧烷(D6) | 208-762-8 | 540-97-6 | PBT (條款57d)vPvB (條款57e) | 用於洗滌和清潔產品,拋光劑和蠟,化妝品和個人護理產品。 |
鉛 | 231-100-4 | 7439-92-1 | 生殖毒性(條款57c) | 用於金屬,焊接和焊接產品,金屬表面處理產品和聚合物。 |
氧化硼鈉 | 234-541-0 | 12008-41-2 | 生殖毒性(條款57c) | 用於防凍產品,傳熱流體,潤滑劑和潤滑脂以及清洗和清潔產品。 |
1,12,苯並芘 | 205-883-8 | 191-24-2 | PBT (條款57d)vPvB (條款57e) | 未在REACH下註冊。通常不是有意生產的,而是作為其他物質的成分或雜質出現。 |
氫化三聯苯 | 262-967-7 | 61788-32-7 | vPvB (條款57e) | 用作塑料添加劑,溶劑,塗料/油墨,粘合劑和密封劑以及傳熱流體。 |
乙二胺(EDA) | 203-468-6 | 107-15-3 | 呼吸道致敏性(條款57(f)-人體健康) | 用於粘合劑和密封劑,塗料產品,填料,油灰,石膏,造型粘土,pH調節劑和水處理產品。 |
苯-1,2,4-三羧酸-1,2-酐(偏苯三酸酐)(TMA) | 209-008-0 | 552-30-7 | 呼吸道致敏性(條款57(f)-人體健康) | 用於制造聚合物和酯,用作實驗室化學品。 |
鄰苯二甲酸二環己酯(DCHP) | 201-545-9 | 84-61-7 | 生殖毒性(條款57c);內分泌幹擾特性(條款57(f)-人體健康) | 粘合劑和密封劑;塗層;填料;油灰;石膏;造型黏土;手指顏料;非金屬表面處理;油墨和色粉;拋光劑和蠟;聚合物及紡織品處理產品和染料。 |
詳情可參考歐洲化學品管理局(ECHA)網站(只供英文版本):
https://echa.europa.eu/-/ten-new-substances-added-to-the-candidate-list
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2018年7月11日, 加拿大官方公報上公布了一則關於玩具條例(SOR/2011-17)的修訂案SOR/2018-138,該要求自條例發布日6個月之後生效。
主要修訂內容如下:
條款 | 修訂內容 |
1 | 修訂了玩具的定義。玩具定義:是指供14歲以下兒童學習或玩耍的產品。 |
43 | 新增條款43針對磁性玩具的磁性要求磁性強度:磁性玩具及其磁性元件,包括那些在按照附錄9測試時分離的磁性元件,以不超過4.45N的力能完全進入附錄1所示的小部件量筒中,那麽按照附錄10測試時,其磁通量指數小於0.5T2mm2 |
44 | 新增條款44針對條款43磁性玩具豁免情況以及英法警告語。(1)豁免:第43條不適用於下列磁性元件:a) 磁性玩具中的電動機,繼電器,揚聲器及其他電氣或電子元件功能所必需的,但磁性不是玩具預定學習或玩耍模式的一部分;b) 針對分章節(2),供8歲以上兒童使用的磁性電子實驗玩具工具箱中的磁體。 (2)警告 – 包裝和使用說明以下警告或類似聲明必須以英法雙語體現在包裝和使用說明書,且位置顯著清晰可見。警告!不適合8歲以下的兒童。 該組件包含小磁鐵。 吞下的磁鐵可以粘在一起,造成嚴重的傷害。如果磁鐵被吞下,立即就醫。 |
附錄9 | 新增附錄9磁性玩具和磁性部件的完整性測試。 |
附錄10 | 新增附錄10磁通量指數的測試方法。 |
信息來源:http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2018/2018-07-11/html/sor-dors138-eng.html
玩具安全標準“ISO 8124-1第一部分:物理和機械性能”已於2018年3月更新及發佈,旨在統一歐盟EN71 以及 美國 ASTM F963 標準的更新。
新版本ISO 8124-1 : 2018主要內容如下:
- 修訂了繩索、鬆緊帶、固定環、纏繞環、套索、電線、可能纏繞的線、大型及笨重玩具、紙、絨球、A計權等同聲壓級、最大A計權等同聲壓級、推拉玩具的定義;
- 增加了紙板和靜態聲音的定義;
- 刪除了連續性聲音和脈衝聲音的定義;
- 增加了纖維填充材料及小部件豁免清單中由鬆緊帶收窄為鬆緊纖維帶;
- 豁免對紙板的可預見濫用測試;
- 釐清36個月及以上但72個月以下的兒童玩具警告要求;
- 修訂了箭彈射物的單位面積動能要求;
- 修訂繩索的要求和測試方法達至與EN 71-1標準一樣,並增加了對溜溜球、皮帶、具拉繩的雪橇和平底雪橇的要求;
- 修訂近耳玩具的C計權聲壓級要求;
- 修訂了大型及笨重玩具測試方法及定義;
- 增加了下顎陷入手把和方向盤的要求,以達至與ASTM F963標準一樣
資料來源: 國際標準化組織 https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:8124:-1:ed-5:v1:en (只供英文版本)
2018年2月,歐盟委員會(EC)建議修訂REACH的附件XVII,其中通過添加新條目來限制33項在服裝、鞋類和紡織產品中的化學品。
以下為新增受限制的化學品及其限制要求:
編號 | 類別 | 化學物 | 限制要求 | |
1 | 可提取重金屬元素 | 鎘及其化合物 | 1 毫克 / 公斤(表示為可從材料中萃取的每種金屬) | |
2 | 鉻VI化合物 | |||
3 | 砷化合物 | |||
4 | 鉛及其化合物 | |||
5 | 多環芳烴芳香碳氫化合物 | 苯並[a]蒽 | 每項1毫克/公斤 | |
6 | 苯並[e] 熒蒽 | |||
7 | 苯並[a]芘;苯並[def] 䓛50-32-8 | |||
8 | 苯並[e]芘 | |||
9 | 苯並[j]熒蒽 | |||
10 | 苯並[k]熒蒽 | |||
11 | 䓛 | |||
12 | 二苯並[a,h]蒽 | |||
13 | 氯甲苯 | a,a,a,4-四氯甲苯; p-氯苯甲醯氯 | 每項1毫克/公斤 | |
14 | a,a,a-三氯甲苯; 三氯甲苯 | |||
15 | a一氯甲苯; 芐基氯 | |||
16 | 甲醛 | 甲醛 | 75毫克/公斤 | |
17 | 鄰苯二甲酸鹽 | 1,2-苯二甲酸;二-C 6-8-支鏈烷基酯,C 7-豐富 | 本條目或附件XVII的其他條目中單獨或與其他鄰苯二甲酸鹽組合使用毫克/公斤 | |
18 | 鄰苯二甲酸二(2-甲氧基乙基)酯 | |||
19 | 鄰苯二甲酸二異戊酯 | |||
20 | 鄰苯二甲酸二正戊酯(DPP) | |||
21 | 鄰苯二甲酸二正己酯(DnHP) | |||
22 | 溶劑 | 苯 | 5毫克/公斤 | |
23 | N-甲基-2-吡咯烷酮;1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP) | 每項3000毫克/公斤 | ||
24 | N,N-二甲基乙醯胺(DMAC) | |||
25 | N,N-二甲基甲醯胺;二甲基甲醯胺(DMF) | |||
26 | 染料 | 1,4,5,8-四氨基; C.I. 分散藍1 | 每項50毫克/公斤 | |
27 | 4,4′ – (4-亞氨基環己-2,5-二烯丙基亞甲基)二苯胺鹽酸鹽;C.I.鹼性紅9 | |||
28 | [4- [4,4′-雙(二甲基氨基)二苯甲基沙地]環己-2,5-二烯-1-亞基] 二甲基氯物;C.I. 龍膽紫,含≥0.1%米蚩酮(EC編號202-027-5) | |||
29 | 其他 | 4-氯鄰甲苯胺氯化物 | 每項30毫克/公斤 | |
30 | 2-萘基乙酸銨 | |||
31 | 4-甲氧基 – 間 – 亞苯基二胺硫酸鹽;2,4-二氨基苯甲醚硫酸鹽 | |||
32 | 2,4,5-三甲基苯胺鹽酸鹽 | |||
33 | 喹啉 | 50毫克/公斤 |
以下產品豁免以上有關新增33項化學品限制要求:
- 服裝、相關配件或鞋類,或服裝部件、鞋類的配件,純天然皮革,或動物毛皮製成的產品。
- 非紡織拉鏈和非紡織裝飾附件。
- 二手服裝,相關配件,服裝或鞋類以外的紡織品。
- 分別在(EU)2016/425和(EU)2017/745範圍內的個人防護裝備和醫療器械。
- 一次性紡織品,其設計僅使用一次或在有限時間內使用,不可連續用作於相同或類似作用的紡織品。
2017年7月10日, 歐洲化學品管理局(ECHA)發布了最新消息,宣布將PFHS加入高度關注物質(SVHCs)候選清單中。同時,更新現有BPA和4種鄰苯類物質的屬性。現時SVHC的候選清單合共有174種。
下表列出最新列入候選清單中的高度關注物質及共5種更新屬性的現有候選清單物質:
物質名稱 | EC 號碼 | CAS 號碼 | 提案原因 |
全氟己基磺酸及其鹽類 (PFHxS) (新增) | – | – | 高持久性及高生物累積性之物質 (第57條e) |
4,4′-異亞丙基 (雙酚A;BPA) | 201-245-8 | 80-05-7 | 內分泌干擾物質 (第57條f – 對影響人體健康)(更新) |
鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP) | 201-622-7 | 85-68-7 | 內分泌干擾物質 (第57條f – 對影響人體健康)(更新) |
鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (DEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 | 內分泌干擾物質 (第57條f – 對影響人體健康)(更新) |
鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (DBP) | 201-557-4 | 84-74-2 | 內分泌干擾物質 (第57條f – 對影響人體健康)(更新) |
鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (DIBP) | 201-553-2 | 84-69-5 | 內分泌干擾物質 (第57條f – 對影響人體健康)(更新) |
詳情可參考歐洲化學品管理局(ECHA)網站(只供英文版本):
https://echa.europa.eu/-/one-new-substance-added-to-the-candidate-list
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