1. 美國CPSC正式批准實施合規證書電子申報 (eFiling)的最終規則
2024年12月18日,美國消費品安全委員會(CPSC)發布消息批准一項最終規則,對受監管的進口消費品實施合規證書電子申報(eFiling),並修訂合規證書的要求。委員會的投票結果是3-0-2,所有五名委員都投票批准了該規則,多數投票同意該規則。根據新規定,影響大多數進口消費品以及國內生產的消費品的要求,自最終規則在《聯邦公報》發布之日起18個月後生效。對於進口至外國貿易區(FTZ)並隨後用於消費或倉儲的消費品,生效日期為24個月後。
2. 美國環保署(EPA)發布最終規則將逐步禁止三氯乙烯和四氯乙烯
2024年12月9日,美國環境保護署(EPA)根據《有毒物質控制法》(TSCA),最終規定一年內將全面禁止三氯乙烯(TCE)的所有用途,包括用於大多數商業產品和所有消費品的TCE製造和加工。同時,EPA計劃10年內淘汰乾洗業中使用四氯乙烯(PCE),從而消除在乾洗店工作或長時間停留人員所面臨的風險。
3. 美國FDA提議採用規定的方法強制測試含滑石粉化妝品中的石棉
2024年12月26日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布了一項擬議規則,旨在建立並要求採用標準化檢測方法來檢測和識別含滑石粉化妝品中的石棉。若該擬議規則最終敲定,將有助於保護使用含滑石粉化妝品的消費者免受石棉的有害影響。此提議是該機構為履行《2022年化妝品監管現代化法案》(MoCRA)第3505條要求所開展工作的一部分。擬議採用包括偏光顯微鏡(PLM)和透射電子顯微鏡(TEM)/能量色散光譜(EDS)/選區電子衍射(SAED)在內的分析方法來檢測和鑑定石棉的存在。
4. 美國FDA發布化妝品設施和產品註冊與備案的最終行業指南
2024年12月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布了名為“化妝品設施和產品註冊與備案”的最終行業指南。該指南將協助申請人員根據2022年化妝品現代化法案(MoCRA)向FDA提交化妝品設施的註冊和產品備案。該指南附錄B中新增了三個關於化妝品企業註冊和產品備案提交的常見問題和解答,僅供參考。除了三個新的常見問題解答外,該指南還最終確定了2023年12月19日發布的附錄B草案。為清楚起見,對最終指南進行了細微更改。
5. OEHHA正式修訂加州65短格式警告標籤
2024年12月6日,加州環境健康危害評估辦公室(OEHHA)發布修訂文本對《加州法典》第27卷第25601、25602、25603和25607.2條進行修訂,並新增了第25607.50至25607.53條。加州行政法辦公室(OAL)於2024年11月26日批准了該規則的制定。該規則的生效日期為2025年1月1日。
這項監管行動規定至少增加一個化學品名稱,並為企業提供了供選擇警告語,使加州65提案的短格式警告標籤對消費者更具信息性。該法規對目前依賴現有短格式警告標籤的企業提供了三年的過渡期,以適應新的短格式警告標籤內容;明確短格式警告內容可用於食品產品;規定在三年實施期間,零售商在收到製造商通知後有60天的時間更新線上短格式警告標籤;並為乘用車或非公路機動車零部件以及休閒船舶零部件提供新的定制安全港警告語。
6. 歐洲標準委員會發布玩具安全新版標準EN 71-3:2019 +A2:2024
2024年12月4日,歐洲標準委員會(CEN)發布了玩具安全新版標準EN 71-3:2019 +A2:2024“玩具安全 第3部分 特定元素遷移”。預計,在歐盟委員會(EC)正式驗收標準並在歐盟官方公報(OJEU)中出版後,將成為指令2009/48/EC(即玩具安全指令(TSD))的協調標準,與之相衝突的其他標準最遲將於2025年6月30日撤銷。
7. 歐洲標準委員會發布玩具材料苯酚和雙酚A測試方法
22024年12月18日,歐洲標準委員會(CEN)分別發布了玩具中水性材料苯酚含量和聚合物苯酚遷移測試方法EN 71-18:2024和玩具材料雙酚A遷移測試方法EN 71-19:2024。兩項標準適用於供36個月以下兒童使用的玩具或旨在放入口中的玩具。EN 71-18:2024和EN 71-19:2024計劃將被賦予CEN成員國國家標準的地位,與之相衝突的其他標準最遲將於2025年6月30日撤銷。
8. 歐盟更新玩具指南文件
歐盟在2024年11月18日更新第13號《工藝品套件指南文件》,在2024年11月21日更新第20號《裝飾品和收藏品指南文件》。
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/63076
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/63075
9. ECHA宣布將於2025年1月新增六種SVHC物質
歐洲化學品管理局(ECHA)在12月的會議中宣布了一項重要決定,其成員國委員會(MSC)正式將八甲基三矽氧烷(Octamethyltrisiloxane)認定為高度關注物質(SVHC)。此外,另有四種物質通過書面程序被批准加入候選清單,另有一種物質將在無需MSC介入的情況下納入清單中。
以下六種高度關注物質將於2025年1月被添加到候選清單中:
- 八甲基三矽氧烷(EC 203-497-4,CAS 107-51-7)
- O,O,O-三苯基硫代磷酸酯(EC 209-909-9,CAS 597-82-0)
- 反應混合物:三苯基硫代磷酸酯與叔丁基化苯基衍生物(EC 421-820-9,CAS 192268-65-8)
- 全氟胺(EC 206-420-2,CAS 338-83-0)
- 三(4-壬基苯基,支鏈和直鏈)磷酸酯
- 6-[(C10-C13)支鏈、不飽和烷基-2,5-二酮基吡咯烷-1-基]己酸(EC 701-118-1,CAS 2156592-54-8)
https://echa.europa.eu/-/highlights-from-december-member-state-committee-meeting
10. 歐盟發布(EU) 2024/3190法規:全面禁止食品接觸材料中的雙酚A
2024年12月31日,欧盟官方公报发布 (EU) 2024/3190号法规,修订食品接触塑料法规 (EU) 10/2011,同时废除(EU) 2018/2013。该法规自在欧盟官方公报上公布后的第二十天生效。该法规适用于食品接触用粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶、清漆和涂层。主要禁止要求包括:
- 禁止食品接触材料和制品使用双酚 A 及其盐类;
- 使用其他双酚或双酚衍生物制造的食品接触材料和制品不得含有任何残留的双酚 A;
- 禁止食品接触材料和制品使用 双酚A 以外的有害双酚或有害双酚衍生物。
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/3190/oj/eng
11. 歐盟廢棄RoHS指令新增限制物質MCCPs和TBBP-A的提案
2024年12月10日,歐盟宣布廢棄RoHS指令新增限制物質中鏈氯化石蠟(MCCPs)和四溴雙酚A(TBBP-A)的提案,意味著電子電器產品企業們暫時無需對MCCPs和TBBP-A合規性調整。然而,歐盟也強調,以往收集的反饋意見仍可供將來參考。
12. 歐盟執法行動中發現35%的SDS不合格
2024年12月10日,歐盟宣布廢棄RoHS指令新增限制物質中鏈氯化石蠟(MCCPs)和四溴雙酚A(TBBP-A)的提案,意味著電子電器產品企業們暫時無需對MCCPs和TBBP-A合規性調整。然而,歐盟也強調,以往收集的反饋意見仍可供將來參考
https://www.echa.europa.eu/-/compliance-of-safety-data-sheets-still-room-for-improvement
13. 歐盟擬修訂REACH法規中CMR物質清單
2024年12月5日,歐盟發布了REACH法規(EC)No 1907/2006的修訂草案,提議對致癌物、致生殖細胞突變物或生殖毒性物質(CMR)的限制條款進行修訂。該草案旨在通過將新分類的CMR物質添加到REACH法規下受限制的CMR物質清單中,以保護消費者。該草案於2024年12月5日至2025年1月2日公開徵求意見。
14. 英國發布通用產品安全法規GPSR在北愛爾蘭實施指南文件
2024年12月3日,英國發布通用產品安全法規(EU) 2023/988(GPSR)指南文件。自2024年12月13日起,GPSR法規直接適用於北愛爾蘭(NI)。該法規規定了消費者產品必須安全的要求、相關市場監督機構(MSAs)的責任以及產品安全信息共享的要求。
15. 英國修訂化妝品禁用和限用成分清單
2024年12月17日,英國發布了《2024年化妝品產品(化學物質限制)(第2號)法規》,對英國化妝品法規(EC) No 1223/2009進行修訂,禁止或限制在化妝品中使用某些物質。該法規將於2025年1月31日生效。
https://www.legislation.gov.uk/uksi/2024/1334/made
16. 加拿大發布《複合木製品甲醛釋放量法規》修訂法規
2024年12月18日,加拿大在其官方公報上發布了SOR/2024-256,對SOR/2021-148《複合木製品甲醛釋放量法規》進行了修訂。該修訂法規自其在加拿大官方公報上發布之日起第90天後生效。
修訂內容包括:
- 為受監管方提供明確指引,通過取消對進行常規質量控制甲醛釋放量測試的實驗室的認證要求,降低法規誤用的風險;
- 修訂複合木製品供應鏈上所有實體的記錄保存要求,以減輕不必要的負擔;
- 維持法規與《有毒物質控制法》第六章的緊密一致,以盡量減少國際貿易壁壘;
- 對利益相關者提出的問題進行細微修改以提供澄清說明。
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-12-18/html/sor-dors256-eng.html
17. 澳大利亞新增3項持久性有機污染物
2023年12月2日,澳大利亞氣候變化、能源、環境和水資源部發布了《工業化學品環境管理(登記冊)修正案(2024年第2號措施)2024年文書》,將多氯聯苯、六氯苯、多氯三聯苯3項持久性有機污染物(POPs)列入《工業化學品環境管理(登記冊)2022年文書》(“《IChEMS登記冊》”)的附表7,新增的限制將於2025年7月1日開始實施。
https://www.legislation.gov.au/F2024L01577/asmade/text
18. 國家市場監督管理總局批准發布《工業硫酸》等243推薦性國家標準
2024年12月31日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發布【2024】32號公告批准發布《工業硫酸》等243推薦性國家標準。其中,GB/T 29292-2024《鞋類 鞋類和鞋類部件中重點化學物質管控指南》,將於2025年7月1日正式實施,GB/T 3920-2024《紡織品 色牢度試驗 耐摩擦色牢度》,將於2027年1月1日正式實施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=D70C7776CA26345187444B57A6EEA86C
召回
歐盟RAPEX預警通報:https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/search?resetSearch=true
加拿大召回:https://recalls-rappels.canada.ca/en/search/site
澳大利亞召回:https://www.productsafety.gov.au/recalls
美國CPSC召回:https://www.cpsc.gov/Recalls
召回案例:
產品類別 | 樣品 | 通報國 | 召回原因 |
---|---|---|---|
藍牙音箱 | 美國/加拿大 | 被召回藍牙音箱的鋰電池可能會過熱,造成火災危險。 | |
高棚 LED 燈 | 美國 | 固定 LED 燈具的塑膠插腳可能會老化,導致帶電的 LED 板鬆動並接觸附近易燃物品,從而引發火災危險。 | |
烤箱手套 | 美國 | 烤箱手套可能無法提供足夠的隔熱保護,對消費者造成燒傷危險。 | |
快速無線充電寶,10K電源 | 美國/加拿大 | 被召回的充電寶中的鋰離子電池可能過熱,造成火災危險。 | |
旅行杯 | 美國 | 用於安裝召回的床冠的焊接金屬片可能會變弱,導致床冠從牆壁上掉落到下麵的消費者身上,造成受傷危險。 | |
牆飾床冠 | 美國 | 用於安裝召回的床冠的焊接金屬片可能會變弱,導致床冠從牆壁上掉落到下麵的消費者身上,造成受傷危險。 | |
Mini音箱 | 美國/加拿大 | 音箱的鋰離子電池可能過熱並著火,對消費者造成燒傷和火災危險。 | |
電池充電器 | 美國 | 充電器可能會點燃或導致連接的電池著火,造成火災和燒傷危險,並有嚴重傷害和死亡的風險。 | |
無線裝飾樹燈控制器 | 美國 | 插入插座的無線接收器可能會過熱,造成火災危險。 | |
磁性積木棒套裝 | 美國 | 召回的磁性棒套裝違反了關於構成吞食危險的磁鐵玩具的強制性聯邦法規。當吞下高功率磁鐵時,攝入的磁鐵會相互吸引,或吸引其他金屬物體,並卡在消化系統中。這可能導致腸穿孔、扭曲和/或阻塞、感染、血液中毒和死亡。 | |
嬰兒矽膠勺 | 美國 | 矽膠勺在使用時可能會破裂,對嬰兒造成窒息危險。 | |
0V 5.0 Ah 鋰離子電池 | 美國/加拿大 | 鋰離子電池可能會過熱,造成火災和燒傷危險。 | |
移動電源 | 美國 | 被召回的充電寶中的鋰離子電池可能過熱並引燃,對消費者構成火災和燒傷危險。 | |
抽屜梳粧檯 | 美國 | 召回的梳粧檯如果沒有固定在牆上,就會不穩定,造成嚴重的翻倒和卡住危險,可能導致兒童受傷甚至死亡。梳粧檯違反了《穩固法案》的性能和警告標籤要求。 | |
洗浴玩具 A12/03458/24 | 匈牙利 | 小塑膠部件(吱吱聲元件)很容易從玩具上脫落。小孩子可能會將它們放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
洗浴玩具 A12/03655/24 | 奧地利 | 玩具有一個很小的部件(腳蹼),很容易分離。小孩子可能會將其放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
軟體玩具A11/00159/24 | 德國 | 拉鍊緊固件容易接觸填充材料。孩子可能會將填充物放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
軟體玩具 A11/00156/24 | 法國 | 由於接縫的薄弱,玩具的纖維填充材料很容易接近。小孩子可能會將填充物放入口中並嗆住。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
嬰兒書 A12/03444/24 | 德國 | 該產品具有可以輕鬆拆卸的小零件(膠合的眼睛、指針卡扣和帶彈簧鉤的項圈)。小孩子可能會將它們放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
嬰兒書A12/03435/24 | 德國 | 該產品具有可以輕鬆拆卸的小零件(眼睛、按扣、頸帶眼和珠子)。小孩子可能會將它們放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
塑膠玩具 A12/03647/24 | 波蘭 | 玩具很容易破裂,產生小塑膠部件。孩子可能會將它們放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
塑膠玩具 A12/03661/24 | 奧地利 | 該產品有小部件(吸盤)。小孩子可能會將其放入口中導致窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
塑膠玩具套裝 SR/03744/24 | 立陶宛 | 玩具套裝包含小部件(泡沫球)。小孩子可能會將它們放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
玩具汽車套裝A12/03642/24 | 法國 | 該產品有一個很容易分離的小零件(輪子)。小孩子可能會將其放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
玩具火車SR/03812/24 | 斯洛維尼亞 | 該產品容易損壞,從而產生小部件(火車車頂)。小孩子可能會將其放入口中導致窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1。 | |
玩具狗 SR/03765/24 | 立陶宛 | 玩具狗的項圈很容易折斷,導致小部件(項圈鈴鐺)。小孩子可能會將它們放入口中並窒息。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-1 | |
魔杖玩具A12/03665/24 | 法國 | 魔杖的手柄很容易折斷,使裡面的紐扣電池觸手可及。孩子可能會將它們放入口中,這可能會導致它們窒息或被吞咽,這可能會對孩子的胃腸道造成損害。 該產品不符合玩具安全指令或歐洲標準 EN 62115 的要求。 | |
黏土玩具SR/03719/24 | 立陶宛 | 硼從玩具黏土中的遷移量過高(測量值高達 580 mg/kg)。攝入或接觸過量的硼可能會損害兒童的生殖系統,從而損害兒童的健康。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-3。 | |
黏土玩具INFO/00135/24 | 法國 | 硼從玩具黏土中的遷移量過高(測量值:300 mg/kg)。攝入或接觸過量的硼可能會損害生殖系統,從而損害兒童的健康。 該產品不符合玩具安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 71-3。 | |
黏土玩具A12/03608/24 | 斯洛伐克 | 硼從玩具黏土中的遷移量過高(測量值:550 毫克/千克)。攝入或接觸過量的硼可能會損害兒童的生殖系統,從而危害其健康。 | |
塑膠娃娃套裝 A12/03456/24 | 匈牙利 | 該產品含有過量濃度的鄰苯二甲酸二-2-乙基己酯 (DEHP) 和鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP):(測量值:0.74% 和 17%(按重量計))。這些鄰苯二甲酸鹽可能會損害兒童的健康,從而可能對他們的生殖系統造成損害。 該產品不符合 REACH 法規。 | |
塑膠娃娃A12/03479/24 | 匈牙利 | 該產品含有過量濃度的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 和鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)(測量值分別為 0.38% 和 0.64%(按重量計))。這些鄰苯二甲酸鹽可能會損害兒童的健康,從而可能對他們的生殖系統造成損害。 該產品不符合 REACH 法規。 | |
塑膠娃娃A12/03481/24 | 匈牙利 | 該產品含有過量濃度的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 和鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)(測量值分別為 20% 和 0.51%(按重量計))。這些鄰苯二甲酸鹽可能會損害兒童的健康,從而可能對他們的生殖系統造成損害。 該產品不符合 REACH 法規。 | |
塑膠娃娃SR/03830/24 | 捷克 | 該產品含有過量的鄰苯二甲酸二-2-乙基己酯 (DEHP)(測量值:24% 重量)和鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP):(測量值:0.22% 重量)。這些鄰苯二甲酸鹽可能會損害兒童的健康,從而可能對他們的生殖系統造成損害。 該產品不符合 REACH 法規。 | |
塑膠玩具A12/03488/24 | 波蘭 | 該產品的塑膠材料含有過量濃度的鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)(測量值:按重量計分別高達 12.4% 和 1.91%)。這些鄰苯二甲酸鹽可能會損害兒童的健康,可能對生殖系統造成損害。 該產品不符合 REACH 法規。 | |
行動電話玩具A12/03361/24 | 捷克 | 該產品含有超標的鉛和鎘(測量值分別高達 79.1% 和 0.26%(按重量計))。 該產品不符合關RoHS 指令的要求。 | |
手電筒A12/03496/24 | 瑞典 | 電纜的塑膠材料含有過量濃度的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和短鏈氯化石蠟 (SCCP)(測量值:分別高達 0.46%、0.23% 和 2.0%(按重量計)。該產品不符合關RoHS 指令和POPs法規的要求。 | |
智能手錶A12/03449/24 | 瑞典 | 產品中的焊料含有超濃度的鎘(測量值高達 0.5%(按重量計)。 該產品不符合關RoHS 指令的要求。 | |
耳機SR/03823/24 | 瑞典 | 該產品在塑膠電纜和焊料中的鉛濃度過高(測量值高達 79.9%(按重量計)。 該產品還含有超濃度的 DBP 和 DEHP(測量值分別高達 0.8% 和 3.07%(按重量計))。 此外,該產品含有過量濃度的短鏈氯化石蠟 (SCCP)(測量值高達 56.2%(按重量計))。 該產品不符合關RoHS 指令和POPs法規的要求 | |
掌上型放大鏡SR/03820/24 | 瑞典 | 產品中的焊料鉛濃度過高(測量值高達 66%(按重量計)。 該產品不符合關RoHS 指令的要求 | |
充氣游泳座椅SR/03809/24 | 賽普勒斯 | 該產品可能類似於玩具;但是,如果兒童在無人看管的情況下玩耍,則有溺水的風險。浮動座椅必須在成人的持續監督下使用。此外,產品使用資訊和警告不充分。 該產品不符合通用產品安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 13138。 | |
椅子A12/03501/24 | 立陶宛 | 由於椅子的設計不正確,用戶可能會跌倒並受傷。 該產品不符合通用產品安全指令或歐洲標準 EN 12520 的要求。 | |
兒童連帽衫A12/03670/24 | 義大利 | 該產品在靠近頸部區域的地方有功能性繩索。繩索可能會在兒童的各種活動中被卡住,導致勒死。 該產品不符合通用產品安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 14682。 | |
兒童連帽衫A12/03432/24 | 賽普勒斯 | 連帽衫在靠近頸部區域的地方有拉繩,在兒童的各種活動中可能會被卡住,導致勒死。 該產品不符合通用產品安全指令的要求,也不符合歐洲標準 EN 14682。 | |
新型打火機SR/03726/24 | 捷克 | 打火機的形狀和顏色對兒童很有吸引力。兒童可能會玩耍並導致燙傷或引起火災。 該產品不符合通用產品安全指令或歐洲標準 EN 13869 的要求。 | |
眼鏡盒SR/03738/24 | 法國 | 該產品的甲醛濃度過高(測量值:146 mg/kg)。甲醛是一種皮膚致敏劑,可引發過敏反應並可能導致癌症。 該產品不符合 REACH 法規。 | |
餐巾环A12/03399/24 | 瑞典 | 該產品的塑膠材料含有過量濃度的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)(測量值高達 13%(按重量計))。 該產品不符合 REACH 法規。 |
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