2023年6月14日，歐洲化學品管理局ECHA在候選名單中增加了兩種新化學物質。一種有生殖毒性，另一種具有非常持久和強生物累積的危險特性，它們常被用於油墨和調色劑以及塑料製品的生產。截止目前，SVHC高度關註物質清單已增加至235項。
下表列出新增2種高度關註物質：
| 物質名稱 | EC號碼 | CAS號碼 | 入選原因 | 用途 |
| 二苯基地2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦 | 278-355-8 | 75980-60-8 | 生殖毒性(第57c) | 油墨和調色劑、塗料產品、光化學產品、聚合劑、黏合劑和密封劑以及填料、膩子、灰泥、造型黏土。 |
| 4,4′-二氯二苯碸 | 201-247-9 | 80-07-9 | 強持久性強生物累積性(第57e) | 化學品、塑料製品和橡膠製品的製造。 |
歐盟於2023年7月12日發佈了食品接觸的塑料材料和物品法規(EU) No 10/2011的最新修訂法規(EU) 2023/1442。
該修正案主要修訂了EU No 10/2011附錄I的錶1(授權單體、其他起始物質、微生物發酵生成的高分子、添加劑和聚合物生產助劑的聯合清單)和錶2(物質組的限制)。以下是修訂的要點：
1. 從錶1中刪除第96項未經處理的木粉和纖維和第121項的水楊酸
2. 添加新物質：
- 第1078項：三(2-乙基己基)苯-1,2,4-三羧酸酯
- 第1080項：(高氯酸三乙醇胺，鈉鹽)二聚體
- 第1081項：C16/C18飽和脂肪酸部分酯化的N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺
- 第1082項：2-甲基-2-丙烯酸-2-羥乙基酯磷酸酯
- 第1083項：3,3’,4,4’-二苯酮四酸二酐（BTDA）
3. 修訂了幾種鄰苯二甲酸酯的限量：
錶1（聯合清單）
| 物質名稱 | 原EU No 10/2011遷移限值 | 修訂案EU 2023/1442遷移限值 |
| DBP (第157項) | SML < 0.3 mg/kg | SML <0.12 mg/kg |
| BBP (第159項) | SML <30 mg/kg | SML <6 mg/kg |
| DEHP (第283項) | SML <1.5 mg/kg | SML <0.6 mg/kg |
| DINP (第728項) | — | 不得與食品接觸物質 DBP、BBP、DEHP或DIBP混合使用 |
錶 2 (分組限制)
| 物質名稱 | 原EU No 10/2011遷移限值 | 修訂案EU 2023/1442遷移限值 |
| DINP及DIDP的組別限制(第26項) | SML <9 mg/kg | SML <1.8 mg/kg |
| 物質類別限制 包括鄰苯二甲酸酯(第32項) | 20種物質 | 22種物質 (新增1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯和DIBP) |
| DEHP等價物的組別限制 (第36項) | — | SML <0.6 mg/kg (DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1) |
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2023年10月13日，美國材料和試驗協會(ASTM International)發佈了修訂後的新版玩具安全標準ASTM F963-23，該標準將取代舊有的ASTM F963-17標準。
修訂內容主要針對聲響玩具、電池可觸及性、膨脹材料和彈射玩具等部分。此外，修訂還包括了聯邦法規16 CFR 1307中關於可接觸並含有鄰苯二甲酸酯增塑部件的要求。其他修訂還包括根據相應的聯邦法規和美國消費品安全委員會（CPSC）政策所規定的玩具追蹤標籤，以及一些編輯上的修訂等。
根據2008年《消費品安全改進法案》（CPSIA）第106（g）條，當美國材料和試驗協會(ASTM International)通知美國消費品安全委員會（CPSC）關於ASTM F963的修訂後，CPSC便有90天的時間對其進行審查及回應（即是接受或拒絕部分或全部修訂）。如果CPSC沒有提出反對意見，該修訂將在通知後的180天生效（約在2024年4月中旬）。
下面顯示了一些值得注意的修改詳情：
| 安全要求 | 修訂 |
| 聲響玩具 | 第4.5條款 增加了針對8至14歲兒童發聲玩具的使用和濫用測試。36個月至96個月大的兒童的使用和濫用測試也同樣適用。 該聲明還規定，如果玩具具有適合不同類別的功能，則應根據所有適用要求對玩具進行測試。如果玩具不明確適合任何類別，則應符合最適當的要求。 新類別如下： 1.近耳玩具 2.手持玩具 3.手搖玩具 4.固定的或自行推進的桌面玩具，地板或嬰兒床玩具 5.用戶推動的桌面玩具、地板或嬰兒床玩具 6.推拉玩具 7.使用爆炸裝置的玩具 |
| 電池可及性 | 第 4.25.4.1條款 / 第 4.25.4.2條款 供3歲以下兒童使用的玩具中的電池不應能夠在使用一般家用工具的情況下被取出。 另外，在玩具中本身為小部件的電池不得在不使用一般家用工具的情況下被接觸到。 第 4.25.4.3條款 增加了一項關於電池可觸及性的新要求。該要求規定，用於固定電池蓋的緊固件必需牢固地系於玩具或電池艙蓋上，應在經濫用測試前後亦不得脫落。 第4.25.4.4條款 廠商可以使用需特別工具（例如梅花頭螺絲，六角頭螺絲）才能擰開的螺絲用於固定電池艙上的艙蓋。 隨玩具提供用於固定電池艙蓋的特別設計工具應符合第6.9條款中的要求。 第6.9條款 若電池需要製造商提供的專用工具才能觸及到，應在說明書中說明建議保留該工具以備將來使用，將其存放在兒童接觸不到的地方，且應明確表示該工具不是玩具。 |
| 膨脹材料 | 第 4.40.1.1條款 該玩具包含封閉在外殼中的小部件，該外殼旨在由兒童溶解、打開或破壞，從而顯露出內部的膨脹元件，會被標識為膨脹材料。 第 4.40.1.2條款 如果元件以擴展狀態分發，但在存儲過程中它們能夠縮小，則認為可以將其標識為可再次擴展的小部件。 |
| 溯源標籤 | 第5.1.2條款 新增要求與CPSC要求保持一致。根據《消費品安全法》(COSA, 15 U.S.C.§2063(a)(5))第14(a)(5)條款增加要求 |
| 彈射玩具 | 第8.14.5條款 增加詳細的弓箭動能測試方法，增加可彎曲或可拉伸設計的弓箭玩具測試條件。 |
| 重金屬 | 第 4.3.5條款 16 CFR 1500.88最新版本中列出的豁免材料不包括在鉛相關要求中。 在最新修訂版中所列的材料 : 16 CFR 1251（適用於木材）、16 CFR 1252（適用於工程木材）、16 CFR 1253（適用於未加工的製造纖維）或16 CFR 1500.91（適用於某些材料），由於免除測試和認證要求，因此不包含在這些要求中。 |
| 鄰苯二甲酸酯 | 第 4.3.8條款 修訂以符合消費品安全委員會的要求。用現行CPSC-CH-C1001-09.4測試方法代替ASTM D3421測試方法。 |
在美國消費品安全委員會（CPSC）批准ASTM F963-23成為強制性的最終規則之前，玩具的測試和認證應基於現行強制性玩具安全標準ASTM F963-17。
美國國家環境保護局 (EPA) 根據《美國毒性控制法案》(TSCA) 最終確定了其關於全氟烷基物質和多氟烷基物質 (PFAS) 的通報和記錄規則。 由 2011 年 1 月 1 日起的任何年度內，任何製造（包括進口）或已經製造（包括進口）PFAS 或含 PFAS 物品的人，必須通過線上提交有關 PFAS 使用、產量、處置、暴露和危害的信息。自 2011 年以來的任何年度內，任何製造（包括進口）PFAS 的企業，在生效日起 18 個月內，必須向 EPA 申報 PFAS 數據，來自進口物品的小型製造商的申報期限則在生效日起 24 個月內。該規則已於 2023 年 11 月 13 日生效。
根據相關要求，至少已確認了 1,462 種 PFAS 化學物質受到規則的約束。任何含有 PFAS 的化學物質或混合物，如被列入 TSCA 化學物質清單或 TSCA 第 5 節小批量豁免清單，或符合規則中規定的“結構定義”，都需要通報。
全氟烷基物質和多氟烷基物質 (PFAS) 通常被定義為「永久化學物質」。它們被認為具有持久性、生物累積性和毒性（PBT），可能對野生動物和人類造成不利影響。公眾已經對接觸 PFAS 所帶來的各種健康問題表示擔憂，包括患某些癌症的風險、免疫系統失調和兒童發育問題。
為了應對監管合規的複雜性並消除不遵守法規的可能性，我們的專家可以幫助您的企業無縫地應對這些新要求，確保您遵守所有 EPA 標準、按時完成並掌握新監管的更新動態。
2023年10月13日，美國材料和試驗協會(ASTM International)發佈了修訂後的新版玩具安全標准ASTM F963-23，該標准將取代舊有的ASTM F963-17標准。
修訂內容主要針對聲響玩具、電池可觸及性、膨脹材料和彈射玩具等部分。此外，修訂還包括了聯邦法規16 CFR 1307中關於可接觸併含有鄰苯二甲酸酯增塑部件的要求。其他修訂還包括根據相應的聯邦法規和美國消費品安全委員會(CPSC)政策所規定的玩具追蹤標簽，以及一些編輯上的修訂等。
根據2008年《消費品安全改進法案》(CPSIA)第106(g)條，當美國材料和試驗協會(ASTM International)通知美國消費品安全委員會(CPSC)關於ASTM F963的修訂後，CPSC便有90天的時間對其進行審查及響應(即是接受或拒絕部分或全部修訂)。如果CPSC沒有提出反對意見，該修訂將在通知後的180天生效(約在2024年4月中旬)。
下面顯示了一些值得註意的修改詳情：
| 安全要求 | 修订 |
| 声响玩具 | 第4.5條款增加了針對8至14歲兒童發聲玩具的使用和濫用測試。36個月至96個月大的兒童的使用和濫用測試也同樣適用。該聲明還規定，如果玩具具有適合不同類別的功能，則應根據所有適用要求對玩具進行測試。如果玩具不明確適合任何類別，則應符合最適當的要求。 新類別如下：1. 近耳玩具2. 手持玩具3. 手搖玩具4. 固定的或自行推進的桌面玩具，地闆或嬰兒床玩具5. 用戶推動的桌面玩具、地闆或嬰兒床玩具6. 推拉玩具7. 使用爆炸裝置的玩具 |
| 電池可及性 | 第 4.25.4.1條款 / 第 4.25.4.2條款供3歲以下兒童使用的玩具中的電池不應能夠在使用一般家用工具的情況下被取出。另外，在玩具中本身為小部件的電池不得在不使用一般家用工具的情況下被接觸到。 第 4.25.4.3條款增加了一項關於電池可觸及性的新要求。該要求規定，用於固定電池蓋的緊固件必需牢固地繫於玩具或電池艙蓋上，應在經濫用測試前後亦不得脫落。 第4.25.4.4條款廠商可以使用需特別工具(例如梅花頭螺絲，六角頭螺絲)才能擰開的螺絲用於固定電池艙上的艙蓋。隨玩具提供用於固定電池艙蓋的特別設計工具應符合第6.9條款中的要求。 第6.9條款若電池需要制造商提供的專用工具才能觸及到，應在說明書中說明建議保留該工具以備將來使用，將其存放在兒童接觸不到的地方，且應明確錶示該工具不是玩具。 |
| 膨脹材料 | 第 4.40.1.1條款該玩具包含封閉在外殼中的小部件，該外殼旨在由兒童溶解、打開或破壞，從而顯露出內部的膨脹組件，會被標識為膨脹材料。 第 4.40.1.2條款如果組件以擴展狀態分發，但在存儲過程中它們能夠縮小，則認為可以將其標識為可再次擴展的小部件。 |
| 溯源標簽 | 第5.1.2條款新增要求與CPSC要求保持一致。根據《消費品安全法》(COSA, 15 U.S.C.§2063(a)(5))第14(a)(5)條款增加要求。 |
| 彈射玩具 | 第8.14.5條款增加詳細的弓箭動能測試方法，增加可彎曲或可拉伸設計的弓箭玩具測試條件。 |
| 重金屬 | 第 4.3.5條款16 CFR 1500.88最新版本中列出的豁免材料不包括在鉛相關要求中。在最新修訂版中所列的材料 : 16 CFR 1251(適用於木材)、16 CFR 1252(適用於工程木材)、16 CFR 1253(適用於未加工的制造纖維)或16 CFR 1500.91(適用於某些材料)，由於免除測試和認證要求，因此不包含在這些要求中。 |
| 鄰苯二甲酸酯 | 第 4.3.8條款修訂以符合消費品安全委員會的要求。用現行CPSC-CH-C1001-09.4測試方法代替ASTM D3421測試方法。 |
在美國消費品安全委員會(CPSC)批准ASTM F963-23成為強制性的最終規則之前，玩具的測試和認證應基於現行強制性玩具安全標准ASTM F963-17。
2023 年 7 月 19 日，REACH法規（修訂）條例 2023, SI 772 實施，修訂了保留的 (EC) No 1907/2006 法規（REACH 法規）中有關註冊合規性檢查的第 41 條。
該修訂案在檔案提交截止日期之前提供了新的過渡期（延長至2027年10月27日、2030年10月27日或2035年10月27日，具體取決於噸位），讓企業有更多時間向英國REACH主管機構— —英國健康與安全委員會(HSE)進行註冊。
該修訂案已於2023年7月19日生效，以下是上述期限適用於不同情況。
| 截止日期 | 案例 |
| 2026年10 月 27 日 | 英國 REACH 於 2020 年 12 月 31 日生效之前列入歐盟 REACH 候選清單的物質； 每年製造/進口超過 1 噸的致癌、致突變或有生殖毒性的物質； 對水生生物毒性非常大及每年製造/進口超過 100 噸的物質； 每年製造/進口的物質超過 1,000 噸。 |
| 2028年10 月 27 日 | 2026 年 10 月 27 日之前納入英國 REACH候選清單的物質； 每年製造/進口的物質超過 100 噸。 |
| 2030年10 月 27 日 | 每年製造/進口的物質超過1噸。 |
此標籤計劃已於2023年9月23日起開始接受註冊，涵蓋常見安裝在內部水管系統末端為供應飲用水的飲水機及濾水器，成功註冊的飲水機及濾水器將貼有標籤，表示該産品符合相關的食水安全要求，以便消費者識別及選購。CMA 檢定中心提供的檢測將按照AS/NZS 4020:2018 標準要求的水樣本提取方法和根據香港食水標準中指定測試項目及進行測試。
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按照《中醫藥條例》註冊的中成藥，其「中成藥註冊證明書」（下稱「證明書」）的有效期為5年，「證明書」的持有人會於註冊「證明書」到期前收到「中成藥註冊證明書續期通知書」（下稱「通知書」），並可向中藥組申請註冊續期。中藥組在收到續期申請後，會對該續期申請作出評審，然後批准或拒絶該申請。
註冊持有人於「證明書」有效期屆滿前一年會收到中藥管理小組的「通知書」，並隨函夾附「中成藥註冊續期申請書」及「中成藥註冊續期補交文件清單」。申請人需於發出日期起計六個月內填寫並提交列載的文件。
由於準備部份文件如穩定性測試報告需時，持有人須在收到「通知書」前開始準備。CMA檢定中心提供的全方位中成藥檢測和顧問服務優勢，可助客戶解決各項中成藥註冊疑難，同時亦是中成藥註冊支援計劃 (A3計劃)的合資格中成藥註冊顧問和化驗服務服務提供者。
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