1.  美國馬里蘭州對操場表面材料中鉛和PFAS的限制於2024年10月1日生效

2024年5月9日,美國馬里蘭州州長簽署法規HB 1147,以限制操場表面材料中鉛和全氟及多氟烷基化合物(PFAS)的使用。該限制於2024年10月1日生效。具體限制要求如下:

  • 鉛含量≤ 90ppm
  • 禁止有意添加PFAS

https://legiscan.com/MD/bill/HB1147/2024

2. 美國消費品委員會擬增加對水珠玩具和含水珠玩具的限制要求

2024年9月9日,美國消費品安全委員會(CPSC)發佈了一項提案通知(NPR)。CPSC建議在現有玩具強制性安全標準ASTM F963-23的管控基礎上增加對水珠玩具和含有水珠的玩具的性能和貼標要求,以最大限度地降低兒童攝入、插入、吸入和窒息水珠的風險。該提案旨在消除或充分降低水珠玩具危害對兒童造成傷害和死亡的風險。公眾評論期將開放至2024年11月8日。

該 NPR 適用於為 14 歲以下兒童的玩具設計、製造或行銷的水珠玩具和含水珠的玩具。水珠是指各種形狀的吸水聚合物,例如但不限於聚丙烯醯胺和聚丙烯酸酯,它們在浸泡在水中時會膨脹水。含水珠玩具是指水珠包含在各種玩具產品中,例如玩具實驗套件、玩具感官套件、裝滿水珠的玩具擠壓球和設計用於發射水珠彈丸的玩具槍。

https://www.federalregister.gov/documents/2024/09/09/2024-19286/safety-standard-for-toys-requirements-for-water-beads

3. 美國環境保護署推遲全氟烷基和多氟烷基物質(PFAS)報告規則日期

2024年9月5日,美國環境保護署(EPA) 宣佈了一項直接最終規則,修訂《有毒物質控制法》(TSCA)中PFAS的報告和記錄保存要求。將資料提交期的開始時間從 2024 年 11 月 12 日更改為 2025 年 7 月 11 日,並相應地更改提交期的結束。對於物品進口商,提交期應從 2025 年 7 月 11 日開始,持續六個月:2025 年 7 月 11 日至 2026 年 1 月 11 日。小型製造商,提交期應從 2025 年 7 月 11 日開始,持續 12 個月:2025 年 7 月 11 日至 2026 年 7 月 11 日。該規則於 2024 年 11 月 4 日生效,如果 EPA 在 2024 年 10 月 7 日之前收到負面評論,將及時在《聯邦公報》上公佈撤回通知,告知公眾該直接最終規則不會生效。

https://www.federalregister.gov/documents/2024/09/05/2024-19931/perfluoroalkyl-and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-data-reporting-and-recordkeeping-under-the-toxic

4. 美國明尼蘇達州推遲部份化學物質管控

近期,明尼蘇達州州長簽署HF 3911成為法律,其中的環境和自然資源補充預算法案第31條授權MPCA專員將2023年關於禁止PFAS和限制某些產品中鉛和鎘的法律的執行推遲到2025年7月1日,具體對應的產品種類如下:

產品要求
鋼筆和機械鉛筆鉛≤ 90 ppm
鑰匙扣(key fobs)內部電子元器件鉛≤ 90 ppm ;鎘 ≤ 75 ppm
安裝在機庫消防系統中的消防泡沫禁止故意添加PFAS
軟墊傢俱中的電子或其他內部部件禁止故意添加PFAS

https://legiscan.com/MN/bill/HF3911/2023

5. 美國加州禁止在醫療設備中使用DEHP

2024年9月25日,美國加州州長批准了法案AB2300,此法案對醫療設備中使用的鄰苯二甲酸二 (α-乙基己酯)(DEHP),尤其是在靜脈輸液容器和輸液管中的應用,設定了嚴格的限制。具體管控要求如下:

  • 2030年1月1日起,禁止靜脈注射液容器中有意添DEHP。
  • 2035年1月1日起,禁止靜脈輸液管中有意 添加DEHP。
  • DEHP,法案還禁止使用以下物質作為增塑劑:BBP、DBP、DCHP、DEP、DIBP、DIDP、DINP、DnHP、DNOP、DnPP、DIHP。

https://legiscan.com/CA/text/AB2300/id/3022639

6. 美國加州通過 AB 347 法案加強對青少年產品、紡織品和食品包裝的中PFAS限制

2024年9月29日,美國加州州長批准了法案AB 347,在加州現有和即將出臺的針對所涵蓋產品(青少年產品、紡織品和食品包裝)中使用 PFAS 的限制中增加了全面的註冊、認證和執行規定。AB 347的 主要要求如下:

  • 2029年1月1日前通過法規,以執行這些PFAS禁令,並確保這些規定在2030年7月1日及之後得到遵守。
  • 2029年7月1日前向該部門註冊,支付註冊費,並提供合規聲明,證明其產品符合PFAS禁令。
  • 授權該部門對產品進行測試,並依靠協力廠商測試來確定產品是否符合PFAS禁令。
  • PFAS的產品發出違規通知,並有權對違反這些禁令的行為進行行政處罰。

https://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billTextClient.xhtml?bill_id=202320240AB347#85CHP

7. ASTM發佈新版軟質嬰兒和幼兒背帶標準ASTM F2236-24

2024年8月13日,美國測試與材料學會(ASTM)發佈了新版標準ASTM F2236-24,該標準規定了軟質嬰兒和幼兒背帶的性能要求、測試方法、標籤及使用說明。與舊版相比,新版最大的變化是更新了標籤和說明書內容,增加了警告語格式要求。其他變更包括更新定義、易燃性測試條款及非玩具附件的要求。

https://www.astm.org/f2236-24.html

8. ASTM發佈新版嬰兒和嬰幼兒搖椅標準ASTM F3084-24

2024年7月31日,美國測試與材料學會(ASTM)發佈了ASTM F3084-24,該標準規定了嬰兒和嬰幼兒搖椅的性能要求、測試方法、標籤和使用說明。新版最大的變化是增加了對繫繩帶或繩帶對兒童產生纏繞危險的評估,此評估包括產品上的繫繩帶或繩帶及與產品結合所產生的繫繩帶或繩帶。

https://www.astm.org/f3084-24.html

9.  ECHA 針對 9 項物質開展 SVHC 物質鑒別的公眾諮詢

2024年8月30日,歐洲化學品管理局 (ECHA) 對6種潛在的物質高關注度物質 (SVHC) 進行公開評議並於2024年10月14日截至。若通過公開評議,這6項物質將加入SVHC清單成為第32批SVHC物質。

2024年8月30日列入SVHC候選清單的物質及其危害性質:

序號
物質名稱
EC號CAS號用途
16-[(C10-C13) 烷基(支鏈,不飽和)-2,5-二氧代吡咯烷-1-基]己酸701-118-12156592-54-8液壓油、潤滑油和潤滑脂以及金屬加工液。
2  O,O,O-三苯基硫代磷酸酯209-909-9597-82-0潤滑劑和潤滑脂
3八甲基三矽氧烷203-497-4107-51-7化妝品和個人護理產品以及洗滌和清潔產品。
4全氟三丙胺206-420-2338-83-0電氣、電子、光學設備及機械、車輛。
5三苯基硫代磷酸酯和叔丁基化苯基衍生物的反應混合物421-820-9192268-65-8液壓油、潤滑油和潤滑脂。
6三(4-壬基苯基,支鏈)亞磷酸酯701-028-2/粘合劑和密封劑,塗料產品和聚合物。

https://www.echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification

10. 歐盟發佈(EU) 2024/2462法規:新增PFHxA及其鹽類和相關物質管控

2024年9月20日,歐盟官方公報發佈 (EU) 2024/2462號法規,修訂REACH法規附錄XVII,新增第79項,針對全氟己酸(PFHxA)及其鹽類和相關物質實施管控。該法規將在公報發佈20天后自動轉化為成員國法律並強制執行,具有普遍約束力,直接適用于所有歐盟成員國。歐洲化學品管理局(ECHA)已編制了PFHxA及其鹽類和相關物質的非詳盡清單。

主要限值要求:均質材料中PFHxA及其鹽的含量<25ppb,PFHxA相關物質總和為<1000ppm。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=OJ:L_202402462

11. 歐盟修訂POPs法規降低六溴十二烷 (HBCDD)限值

2024年9月27日,歐盟官方公報發佈 (EU) 2024/2555號法規,修訂POPs (EU) 2019/1021法規,正式將六溴十二烷 (HBCDD) 的限值從100mg/kg降至75mg/kg。該法規將在公報發佈後的第20天生效 。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202402555

12. POPs法規新增對甲氧滴滴涕管控

2024年9月27日,歐盟官方公報發佈 (EU) 2024/2570號法規,修訂POPs (EU) 2019/1021法規,正式在 POPs法規附件I中將新增甲氧滴滴涕的限制要求。POPs附件I禁用物質清單將由29項增至30項。限制要求是:物質、混合物或物品中甲氧滴滴涕的濃度≤ ≤ 0.01mg/kg (0,000001% 按重量計)。該法規將在公報發佈後的第20天生效 。

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2024/2570

13. 德國聯邦風險評估研究所(BfR)更新天然橡膠和合成橡膠的建議書

2024年9月1日,德國聯邦風險評估研究所(BfR)發佈了天然橡膠和合成橡膠食品接觸建議書的更新版本,新版建議書自發佈之日起生效。

建議書編號名稱
XXI基於天然橡膠和合成橡膠的商品
XXI/1與食品接觸的天然橡膠和合成橡膠商品
XXI/2由天然橡膠和合成橡膠製成的特殊消費品以及由天然橡膠和合成橡膠製成的乳膠(原特殊類別)

https://empfehlungen.bfr.bund.de/recommendations?locale=en

14. 加拿大新公佈PFAS的報告規則

為了加強對PFAS(全氟和多氟烷基物質)的監管,並確保相關企業和個人能夠詳細報告這些物質的生產、進口和使用情況,以便政府更好地評估其對環境的風險並採取相應的管理措施,加拿大政府依據《加拿大環境保護法》(Canadian Environmental Protection Act, 1999,簡稱CEPA)第71條(1)(b)款發佈了一項新措施。此措施要求加拿大境內的相關責任方在2025年1月29日前提交2023年內生產、進口或作為單獨物質、混合物或物品使用的PFAS資料資訊。本次要求涵蓋附表1中312項已知或預計在商業化中使用的PFAS,附表1的物質清單分為3部分:第1部分(273項)、第2部分(26項)和第3部分(13項)。

https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2024/2024-07-27/html/sup-eng.html

15. 歐盟修訂通用產品安全指令標準清單

2024年9月13日,歐盟官方公報發佈 (EU) 2024/2406決議,修訂 (EU) 2019/1698決議的附件I。(EU) 2019/1698決議是為支援《通用產品安全指令》(2001/95/EC)而制定的協調標準清單。此次修訂主要涉及某些兒童護理用品,兒童傢俱,體操器材和鐳射產品。本決定自其在歐盟官方公報上公佈之日起生效,而附件I的第(1)、(3)和(5)條款的標準將從2026年3月13日起適用。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202402406

16. 澳大利亞新蘭威爾士洲將把電動自行車、滑板車等產品納入強制認證範圍

2024年8月2日,澳大利亞新蘭威爾士洲公佈將把電動自行車、滑板車、電動滑板及相關電池等產品納入強制認證範圍。

2025年2月1日:強制滿足GAZETTE標準要求;

2025年8月1日:強制澳洲安規證書;

2026年2月1日:強制產品上打上證書號。

具體產品名單如下:

產品標準
電動自行車AS 15194 :2016;或 EN 15194:2017 + A1:2023;或 UL 2849
電動踏板車AS/NZS 60335.2.114:2018 (until 30/11/2026);或 AS/NZS 60335.2.114:2023;或 EN 17128;或 UL 2272
自動平衡車AS/NZS 60335.2.114:2018 (until 30/11/2026);或 AS/NZS 60335.2.114:2023;或
EN 17128;或 UL 2272
電動滑板AS/NZS 60335.2.114:2018 (until 30/11/2026);或 AS/NZS 60335.2.114:2023:或 EN 17128;或 UL 2272
電動自行車電池EN 50604-1:2016 +A1:2021;或 IEC 62133-2:2017;或 UL 2271
電動微型交通工具電池AS/NZS 60335.2.114:2018 (until 30/11/2026);或 AS/NZS 60335.2.114:2023:或 UL 2271

17. 日本提議禁止138種PFOA相關化合物

2024年9月9日,日本厚生勞動省、經濟產業省和環境省聯合發佈草案,提議將138種全氟辛烷磺酸 (PFOA) 相關化合物指定為I類特定化學物質,並禁止其生產和使用。此舉適用於《化學物質評估及其製造監管法實施令》的範圍。日本政府將於2024年10月9日前就該草案徵求公眾意見。在考慮公眾意見後,計畫於2024年11月發佈最終的政府令,並於2025年1月10日生效。

PFOA,是一種用於潤滑劑、塗料、化妝品、食品包裝、不粘鍋和滅火泡沫等產品中的合成表面活性劑的全氟化合物。國際癌症研究機構(IARC)已將PFOA歸類為“對人體致癌”。

https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/download?seqNo=0000279412

18. 首個寵物用品國家標準GB/T 43839-2024將於10月正式實施

2024年3月15日經國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會發佈1首個寵物用品國家標準GB/T 43839-2024《伴侶動物(寵物)用品安全技術要求》,將於2024年10月1日正式實施。該標準涵蓋了廣泛的產品類別,明確了包含產品物理機械性能、化學安全、電氣安全、微生物學指標、毒理學安全性和產品標識等方面的要求。

https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=10E4B1D17788D0E7F8F24D87C7278619

19. 5項電子電氣產品GB/T39560系列標準正式發佈

2024年8月23日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發佈【2024】17號公告批准發佈335項國家標準。其中,包括四項針對電子電器產品的GB39560系列標準,分別是:GB/T 39560.10-2024《電子電氣產品中某些物質的測定 第10部分:氣相色譜-質譜法(GC-MS)測定聚合物和電子件中的多環芳烴(PAHs)》、GB/T 39560.2-2024 《電子電氣產品中某些物質的測定 第2部分:拆解、拆分和機械制樣》、GB/T 39560.302-2024《電子電氣產品中某些物質的測定 第3-2部分:燃燒-離子色譜法(C-IC)篩選聚合物和電子件中的氟、氯和溴》、GB/T 39560.303-2024《電子電氣產品中某些物質的測定 第3-3部分:配有熱裂解/熱脫附的氣相色譜-質譜法 (Py/TD-GC-MS)篩選聚合物中的多溴聯苯、多溴二苯醚和鄰苯二甲酸酯》、GB/T 39560.9-2024《電子電氣產品中某些物質的測定 第9部分:氣相色譜-質譜法(GC-MS)測定聚合物中的六溴環十二烷》。5項標準都將於2024年12月1日正式實施

https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=3CC5773350EB0D026D2DC2B10AC5A5E9

召回

歐盟RAPEX預警通報(36周-39周):https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport#weeklyReports

加拿大召回:https://recalls-rappels.canada.ca/en/search/site

澳大利亞召回:https://www.productsafety.gov.au/recalls

美國CPSC召回:https://www.cpsc.gov/Recalls

召回案例:

產品類別樣品通報國召回原因
高腳椅美國被召回的高腳椅違反了高腳椅的規定,因為高腳椅的腿口太寬,存在致嬰兒卡住的風險。此外,高腳椅存在摔落的風險,因為託盤可能會與產品脫離。
兒童戒指套裝美國戒指中的鉛含量超過了聯邦鉛含量禁令,鎘含量超過了聯邦危險物質法案禁止用於兒童產品的鎘含量。鉛和鎘是有毒的,如果幼兒攝入鉛和鎘,可能會對健康造成不利影響。
檯燈美國使用 USB 充電線時,檯燈的電池倉可能會過熱,造成火災危險
攀岩安全帶美國,加拿大該召回的安全帶可能會被反向佩戴,繩索或卡扣可能會連接到非承重腿環彈性帶,使使用者面臨從高處墜落並遭受嚴重傷害的風險,包括癱瘓或死亡。
發光派對用品玩具套裝美國召回的發光玩具套裝違反了聯邦強制性的電池驅動玩具規定,因為套裝中的兔耳發箍內含有紐扣電池,這些電池可以很容易地被取出,而無需使用常見的家用工具。當紐扣電池被吞下時,吞下的電池可能會造成嚴重的傷害、內部化學燒傷和死亡,對兒童構成吞咽危險。
塑膠鞋A12/02557/24瑞典該產品的塑膠材質中鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)的濃度過高(按重量計測量值為29%)。該類鄰苯二甲酸酯可能會對生殖系統造成損害,從而危害健康。 產品不符合REACH法規
拖鞋 A12/02674/24瑞典鞋的塑膠材質中含有過量的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)(按重量計測量值分別高達1.2%和20%)。該類鄰苯二甲酸酯可能會對兒童的生殖系統造成損害,從而損害兒童的健康。此外,它還含有鎘和鉛(按重量計測量值分別高達0.026%和0.084%)。鉛對人體健康有害,在體內積聚,可引起發育神經毒性,也可能影響母乳餵養或未出生的嬰兒。鎘對人體健康有害,因為它在體內積累,會損害腎臟和骨骼,並可能導致癌症。 產品不符合REACH法規
耳飾A12/02554/24法國該產品的鎘和鉛濃度過高(按重量計測量值分別高達47%和31%)。鎘對人體健康有害,因為它在體內積累,會損害腎臟和骨骼,並可能導致癌症。鉛對人體健康有害,在體內積聚,可引起發育神經毒性,並可能影響母乳餵養或未出生的嬰兒。 產品不符合REACH法規
LED燈箱 A12/02513/24瑞典該產品焊料中的鉛濃度過高(按重量計測量值高達45.6%)。鉛對環境構成污染風險。 產品不符合RoHS指令
照明燈 A12/02507/24瑞典該產品焊料中的鉛濃度過高(測量值高達85%)。塑膠部件中還含有DBP和DEHP(測量值分別高達1.4%和2.1%)。該產品塑膠中短鏈氯化石蠟含量過高(測量值高達3.4%)。鉛對環境構成風險。鄰苯二甲酸酯對人類健康和環境構成風險。短鏈氯化石蠟在環境中持續存在,在低濃度下對水生生物有毒,並在野生動物和人類體內生物積累,對人類健康和環境構成風險。通過皮膚長時間接觸它們可能會導致癌症。 產品不符合RoHS指令和POPs法規
掌上型風扇 A12/02647/24瑞典該產品的焊料中含有超標的鉛(按重量計測量值高達 50.5%)。 鉛對環境構成風險。 產品不符合RoHS指令。
軟體玩具 A12/02546/24法國玩具中含易拆卸的小部件(眼睛和吸盤)。兒童可能會將其誤食,有導致兒童窒息的風險。此外,由於玩具接縫鬆懈,玩具內的纖維填充材料易別觸及到,兒童可能會將填充物誤食,有導致其窒息的風險。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-1。
玩具槍套裝 A12/02645/24賽普勒斯玩具子彈的吸盤易脫落。如果兒童將其誤食,有可能會阻塞氣道,導致兒童窒息。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-1。
拼圖墊 A12/02642/24西班牙拼圖墊易破裂,產生小部件。如果兒童將其誤食,有可能會導致兒童窒息。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-1。
化裝舞會服 A12/02543/24匈牙利該產品高度易燃,如果靠近火源佩戴,可能會著火,導致燒傷。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-2。
兒童短褲 A12/02570/24賽普勒斯褲子下擺上帶有功能性拉繩,在兒童的各種活動中可能會對起造成纏繞,有導致兒童受傷的風險。 該產品不符合《通用產品安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 14682。
兒童化妝舞會連衣裙 A12/02585/24匈牙利服裝的背心高度易燃,如果靠近火源,可能會著火,導致用戶被燒傷。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-2。
童裝套裝 A12/02631/24賽普勒斯衣服頸部有拉繩,在兒童的各種活動中可能會將其纏繞,從而導致受傷和勒頸的風險。 該產品不符合《通用產品安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 14682。
兒童比基尼 A12/02633/24賽普勒斯比基尼背面帶有綁繩,在兒童的各種活動中可能會將其纏繞,從而導致受傷的風險。 該產品不符合《通用產品安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 14682。
帽 衫 A12/02648/24比利時帽衫腰部有功能性鬆緊繩和栓扣。鬆緊繩在兒童的各種活動中可能會將其纏繞,從而導致受傷的風險。 該產品不符合《通用產品安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 14682。
玩具泥A12/02569/24德國玩具泥中硼的遷移量過高(測量值:786mg/kg)。攝入或接觸過量的硼可能會損害兒童的生殖系統,從而損害兒童的健康。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-3。
玩具泥 A12/02566/24德國玩具泥中硼的遷移量過高(測量值:801mg/kg)。攝入或接觸過量的硼可能會損害兒童的生殖系統,從而損害兒童的健康。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-3。
玩具泥 A12/02565/24德國玩具泥中硼的遷移量過高(測量值:827 mg/kg)。攝入或接觸過量的硼可能會損害兒童的生殖系統,從而損害兒童的健康 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-3。
玩具泥 A12/02590/24德國玩具泥中硼的遷移量過高(測量值:1350mg/kg)。攝入或接觸過量的硼可能會損害生殖系統,從而損害兒童的健康 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-3。
新奇打火機 A12/02688/24賽普勒斯打火機因其形狀和顏色而吸引兒童。兒童可能會玩耍打火機,有導致其燒傷或引起火災的風險。 該產品不符合《通用產品安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 13869。 該產品不符合《玩具安全指令》的要求,也不符合歐洲標準EN 71-3。
桌布 A12/02680/24挪威該產品的塑膠材質中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的濃度過高(按重量計測量值高達25.9%)。這種鄰苯二甲酸酯可能會對生殖系統造成損害,從而損害兒童的健康。 產品不符合REACH法規。
桌布 A12/02687/24挪威該產品的塑膠材質含有過量的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)(按重量計測量值高達19%)和鎘(測量值達460mg/kg)。這種鄰苯二甲酸酯可能會對生殖系統造成損害,從而損害兒童的健康。此外,鎘對人體健康有害,因為它在體內積累,會損害腎臟和骨骼,並可能導致癌症。 產品不符合REACH法規。