TPCH法规介绍

TPCH（Toxics in Packaging Clearing house）可以称为美国包装毒物信息中心，成立于1992年，其前身为CONEG，专门负责在美国各州推广《包装材料中有毒物质控制示范法规（Model Toxics in Packaging Legislation）》，并支持和协调法规的实施工作。由于TPCH对此法规的成功推广，人们往往将美国针对包装材料中有害物质管控的法规称为TPCH。

TPCH法规限制了整个包装的供应链，包括包装和包装零部件的生产商、供应商和使用包装的产品生产商或分销商。这一个示范性法规，需要美国的各个州采纳后才会在对应的州生效实施。 TPCH法规目前已被美国的19个州所采纳，出口到这19个州的包装材料需要满足TPCH要求。这19个州包括：加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、爱荷华州、马里兰州、缅因州、明尼苏达州、密苏里州、新罕布什尔州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、佛蒙特州、弗吉尼亚、华盛顿和威斯康星。

该法规对于包装的定义为：

  • 国内或国外生产并以销售为目的，保护产品或方便运输的任何容器，并且应包括ASTMD996 中定义的单元包装、中间包装或运输包装。
  • 包装包括如运输箱、板条箱、杯子、桶、刚性托板和其它的盘，包装纸和包装薄膜、袋子和盆那些未密封的容器。

该法规对于包装零部件的定义为：

  • 任何在国内或国外生产的，内部或外部的垫块、支撑、加固、缓冲垫、防风雨布、外部捆扎带、涂料、封闭物、油墨和标牌等类似的用于构成包装件的任何单独的部分。
  • 符合美国材料试验学会ASTM A623 的镀锡钢板应视为单独的包装零件。
  • 符合美国材料试验学会（ASTM）规程 A653、 A924、 A879 和 A591 的镀锌钢板和热浸锌钢板应视为等同于镀锡钢板。

TPCH法规更新

2021年2月16日，《包装材料中有毒物质控制示范法规（Model Toxics in Packaging Legislation）》更新（TPCH法规），在原有管控4项重金属管控外，新增了邻苯二甲酸酯及全氟烷基和多氟烷基（PFAS）两类物质的管控。

TPCH更新法规链接：https://toxicsinpackaging.org/model-legislation/model/

限制物质要求备注
铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）和六价铬（Cr6+）总和≤100ppm
（0.01％，以质量计）		包装或包装零部件中，不得有意添加四种重金属，对于无疑添加的其含量的总和不得超过100ppm
邻苯二甲酸酯总和≤100ppm
（0.01％,以质量计）		指所有邻苯二甲酸酯类有机化学物质， 并且在邻位含有2个碳链。
全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）不得检出指包含至少一个完全氟化的碳原子（-CF2-）的所有氟化有机化学物质。

各州基于自身情况增加相应的新识别的关注化学物质进行管控，自公布起两年后开始正式实施。

TPCH更新后的豁免：

所有包装和包装零部件均应受本法案约束，除非个别州将以下任何或所有以下豁免纳入其法律，然后该豁免仅在该州适用。

  1. 为了符合州或联邦法律的健康或安全要求，而有意添加铅，镉，汞或六价铬的包装或包装零部件，可以向州行政机构申请豁免
  2. 没有可行的替代品，可以向州行政机构申请豁免

新规对包装中高度关注物质的识别分为：

  • 致癌物，生殖或发育毒物或内分泌干扰物、持久性，生物蓄积性和毒性（PBT）、非常持久并且具有很高的生物蓄积性（vPvB）、持久性移动和有毒（PMT）和非常持久和非常灵（vPvM）。
  • 国家行政机构确定有强有力的可靠科学证据证明该化学物质是生殖或发育毒物，内分泌干扰物或人类致癌物。
  • 对于管控来说，需要国家行政机构确定有强有力的可靠科学证据证明该化学物质是生殖或发育毒物，内分泌干扰物或人类致癌物，并且符合以下一项或多项附加标准：通过生物监测研究发现该化学物质存在于人体血液；人类母乳，人类尿液或其他人体组织或体液中；通过抽样和分析发现该化学物质存在于包装中；该化学品已添加到包装中或存在于包装中。

TPCH符合性证书

制造商或供应商应向包装或包装部件的买方提供符合性证书，说明包装或包装部件符合本法案的要求。如果包装属于豁免范围，符合性证书应说明豁免的具体依据。符合性证书由制造商或供应商签发。证书必须有证明合规支撑文件（例如测试报告）。

TPCH指南文件

2023年11月，TPCH发布了的指南文件，以支持2021年更新的《包装中有毒物质控制示范法规》的新增邻苯二甲酸酯和PFAS的要求。

指南文件链接：https://toxicsinpackaging.org/guidance-for-tpch-2021-model-legislation-update/

关于包装是否含有故意添加的PFAS的最佳信息来源可能是包装的制造商或供应商。确定包装中是否含有PFAS，TPCH建议有以下三种方式：

  1. 要求供应商提供完整的材料披露，包括组件中所有零部件和材料的物质清单。
  2. 要求供应商披露是否有意添加了PFAS(无法全面披露材料的情况下）。因为PFAS 通常用于防油防脂处理；一些PFAS也可能添加到塑料中，从而使包装中也含有PFAS；此外，一些高密度聚乙烯（HDPE）和聚丙烯（PP）容器会用氟气处理，被称为“氟化容器”这些建议询问容器是否含氟。
  3. 寻找第三方认证

PFAS指南文件还指出若测试包装/产品或组件总氟含量，如果低于100ppm并且符合质量控制标准, 则被认为可能没有故意添加PFAS，可能符合TPCH中PFAS限值要求。但是指南表示无论检测的总氟 (TF) 或总有机氟 (TOF) 含量如何，制造商都应与其供应商确认的信息：确认PFAS不是有意添加的；

识别PFAS的无意来源，以便他们能够尝试减少或消除PFAS；

确定无机氟的来源（非PFAS）。

指南文件还建议使用SW 846 method 8270和EPA method 3541测试邻苯二甲酸酯，并列举了通常使用以上方法测试的部分邻苯二甲酸酯。

物质名称简写CAS号
Bis(2-ethylhexyl)phthalate
邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯		DEHP117-81-7
Butyl benzyl phthalate
邻苯二甲酸丁苄酯		BBP85-68-7
Dicyclohexyl phthalate
邻苯二甲酸二环己酯		DCHP84-61-7
Diethyl phthalate
邻苯二甲酸二乙酯		DEP84-66-2
Diisobutyl phthalate
邻苯二甲酸二异丁酯		DIBP84-69-5
Di-isodecyl phthalate
邻苯二甲酸二异癸酯		DIDP26761-40-0
Di-isononyl phthalate
邻苯二甲酸二异壬酯		DINP28553-12-0
Dimethyl phthalate
邻苯二甲酸二甲酯		DMP131-11-3
Di-n-butyl phthalate
邻苯二甲酸二丁酯		DBP84-74-2
Di-n-hexyl phthalate
邻苯二甲酸二己酯		DHEXP/DNHP84-75-3
Di-n-octyl phthalate
邻苯二甲酸二辛酯		DNOP117-84-0
Dipentyl phthalate
邻苯二甲酸二正戊酯		DPENP/DnPP131-18-0

TPCH指南文件合规建议

针对包装材料的产品制造商、品牌所有者和零售商：

  • 要求所有供应商提供所有包装材料及其零部件的合规证明
  • 询问用于确定合规性的标准
  • 如果材料配方发生变化，需要供应商更新信息
  • 根据自身包装供应链信息准备自己的合规证明，并确定适当的授权签署人
  • 无限期地保存记录。

针对包装材料配方商和供应商合规建议为：

  • 识别化学配方或供应的化学原料中受管制的物质
  • 识别制造过程中可能偶然添加的受管制化学品或污染物
  • 测试受管制化学品或污染物的支撑资料     
  • 要求所有供应商提供所有包装材料及其零部件的合规证明
  • 询问用于确定合规性的标准
  • 如果材料配方发生变化，需要供应商更新信息
  • 根据自身包装供应链信息准备自己的合规证明，并确定适当的授权签署人
  • 无限期地保存记录
文章 | 期号 21 | 2023.04 撰写人: 尹亮恒

背景

塑料物料无疑是人类历史上一项最重要的发明之一，因为现今世界上至飞机，下至一般消费品都必定找到塑料的踪影。虽然如此，塑料亦同时是人类在21世纪面对的最大威胁之一，因为塑料的耐用特质在为我们服务的同时，亦为我们带来了非常严重的污染问题。

有见及此，全球175个国家在2022年3月的第五届联合国环境大会上通过一项决议，希望 在2024年或之前完成草拟一项全球协议１，以解决严峻的塑料污染问题。

讨论重点:

  1. 塑料管制在香港的情况
  2. 《2023年产品环保责任（修订）条例草案》条例中有关塑料的定义
  3. 即弃餐具的成分分析

1. 塑料管制在香港的情况

跟其他国家一样，香港也面对着严重的塑料垃圾问题。就在2021年， 于香港堆填区弃置的废塑料平均每日便约有2,300 公吨， 占都市固体废物总量约21%， 较2008年时上升约37%。在所有废塑料中， 塑料／ 发泡胶餐具便占上若10%２。亦即是说每日便有230公吨，相当于19架双层巴士重量的且只用过一次的塑料餐具被弃置于堆填区。

有见及此，香港环境保护署在2022年7月到9月期间进行了有关针对即弃餐具规管的公众咨询。在收到的8,552份意见书中，有超过9成的意见均赞成香港应立法逐步管制即弃塑料餐具２，显示公众对这一议题有着很明显的共识。香港政府遂于本年2月向立法会提交《2023年产品环保责任（修订）条例草案》，建议分两阶段管制九类即弃塑料餐具（表1）

即弃胶餐具种类第一阶段第二阶段
发泡胶餐具禁止销售予最终消费者及 禁止在餐饮处所向堂食和外卖顾客提供
吸管
搅拌棒
进食用具( 叉、刀、匙)
碟
杯禁止在餐饮处所向堂食顾客提供禁止销售予最终消费者及 禁止在餐饮处所向堂食和外卖顾客提供
杯盖
食物容器
食物容器盖
建议实施时间最早于2023年第四季暂定于2025年
表1《2023年产品环保责任（修订）条例草案》实施时间表

2.《2023年产品环保责任（修订）条例草案》条例中有关塑料的定义

在修订草案中提到塑料的意思是聚合物，但不包括未经化学改性的天然聚合物３。这个意思是指除了来自天然的聚合物（如纤维素、半纤维素、木质素、淀粉、角质等）以外的所有聚合物均会被视为塑料。举个例子，因为木、竹、蔗渣的成份为天然聚合物（即木质素、半纤维素和纤维素），所以均不会被视为塑料；相反一些近年兴起的可降解物料如聚乳酸（PLA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS），因为并非天然聚合物，所以亦会被视为塑料。

但有某些情况下法例是容许一次性餐具含有塑料物料的，只要该些物料并非产品的主要结构组成部分（例如用于印刷的油墨，用以粘合物料用的胶水，或以水性涂层在纸品上制成的淋膜）注一。

3. 即弃餐具的成分分析

在法例实施后，餐具生产商必需确保其供应的即弃餐具不含塑料成分，否则便会触犯法例，有机会被判以罚款。若要确定即弃餐具不含塑料成分，最快捷和经济的方法是使用衰减式全反射傅立叶变换红外线光谱仪（ATR-FTIR）进行鉴定。唯产品上若含有水性涂层，则需要按中国造纸协会发布的《水性涂层纸杯（含水性涂层纸杯纸）》（T/CPA 001-2021）进行分析。

由于距离法例实施的日期还有一段时间，在这时间内最好作好准备，把你的一次性餐具送检，以确保法例实施后阁下的产品均能符合法例的要求。

註一    這裏是筆者按《2023年產品環保責任（修訂）條例草案》的字面意義解讀，唯對塑膠定義的最後裁決權仍屬執法單位或法院

这里是笔者按《2023年产品环保责任（修订）条例草案》的字面意义解读，唯对塑料定义的最后裁决权仍属执法单位或法院

  1. 联合国环境大会3月2日通过的决议，联合国环境规划署2022年联合国环境大会（UNEP/EA.5/Res.14）（只提供英文版）
  2. 《2023年产品环保责任（修订）条例草案》立法会参考数据摘要
  3. 《2023年产品环保责任（修订）条例草案》

咨询联系方式 (香港办公室) :
郭浩贤先生
电话：(+852) 2690 8255 / (+852) 6059 9644 / WhatsApp: 6059 9644
电邮：joeykwok@cmatesting.org

白皮书：对一次性塑胶的新监管要求 下载

2023年1月17日，欧洲化学品管理局(ECHA) 已将9种化学品添加到高度关注物质清单中，因为它们都具有危险性，通常用于阻燃剂、油漆和涂料、油墨和调色剂、涂料产品、增塑剂以及纸浆和纸张的制造。截至目前，高度关注物质SVHC清单共233项。

下表列出新增9种高度关注物质：

详情可参考欧洲化学品管理局(ECHA)网站: https://echa.europa.eu/candidate-list-table(只供英文版本)。本中心拥有最新的测试仪器及专业的团队，为你提供全面性的REACH解决方案及SVHC筛检服务。

ISO 8124-1:2022主要是基于欧盟(EN 71-1)和美国(ASTM F963)的现有标准，规定了玩具结构特征的可接受标准，包括形状、尺寸、轮廓、间距和特定玩具类别的特性。ISO 8124-1:2022适用于所有为14岁以下儿童设计或明确打算用于游戏的任何玩具产品或玩具材料。

ISO 8124-1:2022修订了2018年版的玩具物理和机械性能安全标准。其中包括ISO 8124-1:2018/Amd.1:2020版本和ISO 8124-1:2018/Amd.2:2020版本。最新ISO 8124-1:2022的一些更改如：

请联络我们，以了解有关全球玩具行业最新标准的更多资讯。

2022年10月3日，美国消费品安全委员会（CPSC）一致批准了16 CFR 1262磁体安全标准的最终规则，包括用于非玩具产品上的用于娱乐或减压的产品或珠宝的松散或可分离磁体。该要求旨在降低或消除摄入一个或多个危险磁体的消费者不合理死亡或伤害风险。2022年10月21日当天或之后制造或进口的所有适用产品都需要遵守此规则。

该规则主要用于解决超出ASTM F963-17玩具标准范围的磁体。受玩具安全标准约束且已经符合该标准的儿童玩具可免于遵守该规则。因为含有磁体的玩具必须符合联邦玩具安全标准16 CFR 1250（ASTM F963-17）的要求，而儿童非玩具产品含磁体则需遵守16 CFR 1262。

16 CFR 1262涵盖的非玩具产品包括设计、销售或打算用于娱乐、珠宝（包括儿童珠宝）、精神刺激、减压或这些目的的组合的消费品，并且含有一个或多个松散或可分离磁体。该规则不包括仅为教育、研究、专业、商业和/或工业目的出售和/或分发给学校教育工作者、研究人员、专业人员和/或商业或工业用户的物品。

相关阅读：儿童产品证书CPC认证测试服务

儿童产品证书Children’s Product Certificate（简称 CPC 证书），适用于所有12岁及以下儿童为主要目标使用对象的产品。美国著名电商平台就要求所有儿童玩具和儿童产品必须提供CPC 证书，在其美国站上线与儿童相关的产品类别时，包括玩具、婴童用品、儿童服装等会被要求出具CPC证书，否则不予销售。

虽然被称作“证书”，但CPC证书不由任何官方机构签发，CPC证书实质上是由制造商/进口商自行起草并全权负责的“自我保证书”，目的是声明其产品符合所有美国本地适用的儿童产品安全条例及其他法律法规。CPC 证书必须基于消费品安全委员会（CPSC）认可的第三方检测实验室检测结果。

CPC认证涵盖的主要检测项目有：

  • 16 CFR 1303 含铅油漆的要求
  • CPSIA 邻苯二甲酸盐/ 总铅
  • ASTM F963-17 物理机械性能/ 易燃性/ 有毒重金属
  • 16 CFR 1501/ 1510/ 1511 小部件要求/ 摇铃玩具要求/ 奶嘴安全
  • 16 CFR 1610 服装纺织燃烧性能

CMA Testing拥有丰富的CPC认证检测经验，可为您推荐必要的玩具及儿童产品检测方案。测试通过后，我们还可以协助起草CPC证书。如需了解详情，请立即联系我们，谢谢。

有关儿童产品CPC证书的更多信息，请访问CPSC网站：

https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC

2020年2月17日，ECHA欧洲化学品管理局发布消息称即将开放SCIP数据库测试。用户可以提交测试数据并向ECHA提供反馈，因为该数据库包含了高度关注物质的候选列表清单，以帮助他们进一步改进，最终版本将于2020年晚些时候发布。所有提交的测试数据将在启动前删除。

自2021年1月5日起，如果在欧盟市场上出售的物品含有浓度超过0.1%（按重量计）的高度关注物质（SVHCs），则在欧盟市场上出售物品的公司将需要向ECHA提交SCIP通知。当最终数据库启动时，用户将能够在2020年底时向数据库提交数据。其目的是促进使用替代品替代危险化学品和向更安全的循环经济过渡。

用户所需提交的信息如下：

  • 识别物品的信息；
  • SVHC的名称、浓度范围和位置；
  • SVHC的有关其安全使用的信息。

关于SCIP

SCIP是一个用于存储有关物品或根据废物框架指令（WFD）建立的复杂物体（产品）中的物质的信息数据库。

SCIP数据库确保在产品和材料的整个生命周期中，包括在废物阶段，都可以获得关于含有候选清单物质的物品的信息。然后将数据库中的信息提供给废物经营者和消费者。

原文链接：https://echa.europa.eu/-/substances-of-concern-in-products-database-try-out-the-prototy-1

2022年1月17日，ECHA正式新增4种物质并加入到高度关注物质SVHC清单。至此，现有SVHC清单共 223项物质。CMA Testing可为您提供全面的REACH解决方案及SVHC筛检服务。

编号物质名称EC号码物质属性
1.6,6’双二叔丁基-2,2′-亚甲基双对甲酚 (DBMC)119-47-1生殖毒性
(第57 c条)
2.三(2-甲氧基乙氧基)乙烯基硅烷1067-53-4生殖毒性
(第57 c条)
3.(±)-1,7,7-三甲基-3-[(4-甲基苯基)亚甲基]二环[2.2.1]庚烷-2-酮，
包括各个异构体和/或其组合 (4-MBC)
–		内分泌干​​扰特性
（第 57 f 条 – 人类健康）
4.硫-(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基) 氧-(异丙基或异丁基或2-乙基己基) 氧-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯255881-94-8持久性、生物累积性及毒性(PBT)
(第57 d条)

详情可参考欧洲化学品管理局(ECHA)网站 (只供英文版本): 
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
本中心拥有最新的测试仪器及专业的团队，为你提供全面性的REACH解决方案及SVHC筛检服务。

2021年9月3日，欧洲化学品管理局 (ECHA) 发布了最新消息，建议4种物质新增至高度关注物质 (SVHCs) 候选清单中并展开公众咨询。有兴趣的人士可于2021年10月18日或之前就草议发表意见。

下表列出最新建议的4种高度关注物质及其属性:

编号物质名称EC号码CAS号码物质属性
1.(±)-1,7,7-三甲基-3-[(4-甲基苯基)亚甲基]二环[2.2.1]庚烷-2-酮，
包括各个异构体和/或其组合 (4-MBC)		––内分泌干扰特性
(第57(f)条-
人类健康)
2.6,6’双二叔丁基-2,2′-亚甲基双对甲酚 (DBMC)204-327-1119-47-1生殖毒性
(第57条c）
3.硫-(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基) 氧-(异丙基或异丁基或2-乙基己基) 氧-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯401-850-9255881-94-8持久性、生物累积性及毒性(PBT)
(第57d款)
4.
tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane
三(2-甲氧基乙氧基)乙烯基硅烷		213-934-01067-53-4生殖毒性
(第57条c）

详情可参考欧洲化学品管理局(ECHA)网站 (只供英文版本): 
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
本中心拥有最新的测试仪器及专业的团队，为你提供全面性的REACH解决方案及SVHC筛检服务。