1.美国CPSC正式批准实施合规证书电子申报 (eFiling)的最终规则
2024年12月18日，美国消费品安全委员会 （CPSC）发布消息批准一项最终规则，对受监管的进口消费品的以实施合规证书电子申报（eFiling），并修订合规证书的要求。委员会的投票结果是 3-0-2，所有五名委员都投票批准了该规则，多数投票同意该规则。根据新规定，影响大多数进口消费品以及国内生产的消费品的要求，自最终规则在《联邦公报》发布之日起 18 个月后生效。对于进口至外国贸易区（FTZ）并随后用于消费或仓储的消费品，生效日期为 24 个月后。
2.美国EPA发布最终规则将逐步禁止三氯乙烯和四氯乙烯
2024年12月9日，美国环境保护署 （EPA）根据《有毒物质控制法》（TSCA），最终规定一年内将全面禁止三氯乙烯（TCE）的所有用途，包括用于大多数商业产品和所有消费品的TCE制造和加工。同时，EPA 计划10 年内淘汰干洗业中使用四氯乙烯（PCE），从而消除在干洗店工作或长时间停留人员所面临的风险。
3.美国FDA提议采用规定的方法强制测试含滑石粉化妆品中的石棉
2024年12月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项拟议规则，旨在建立并要求采用标准化检测方法来检测和识别含滑石粉化妆品中的石棉。若该拟议规则最终敲定，将有助于保护使用含滑石粉化妆品的消费者免受石棉的有害影响。此提议是该机构为履行《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 第 3505 条要求所开展工作的一部分。拟议采用包括偏光显微镜（PLM）和透射电子显微镜（TEM）/能量色散光谱（EDS）/选区电子衍射（SAED）在内的分析方法来检测和鉴定石棉的存在。
4.美国FDA发布化妆品设施和产品注册与备案的最终行业指南
2024年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了名为“化妆品设施和产品注册与备案”的最终行业指南。该指南将协助申请 人员根据2022年化妆品现代化法案（MoCRA）向FDA提交化妆品设施的注册和产品备案 。该指南附录 B 中新增 了三个关于化妆品企业注册和产品备案提交的常见问题和解答，仅供参考。除了三个新的常见问题解答外，该指南还最终确定了 2023 年 12 月 19 日发布的附录 B 草案。为清楚起见，对最终指南进行了细微更改。
5.OEHHA正式修订加州65短格式警告标签
2024年12月6日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）发布修订文本对《加州法典》第 27 卷第 25601、25602、25603 和 25607.2 条进行修订，并新增了第 25607.50 至 25607.53 条。加州行政法办公室 （OAL） 于 2024 年 11 月 26 日批准了该规则的制定。该规则的生效日期为 2025 年 1 月 1 日。
这项监管行动规定至少增加一个化学品名称，并为企业提供了供选择警告语，使加州65 提案的短格式警告标签对消费者更具信息性。该法规对目前依赖现有短格式警告标签的的企业提供了三年的过渡期，以适应新的短格式警告标签内容；明确短格式警告内容可用于食品产品；规定在三年实施期间，零售商在收到制造商通知后有 60 天的时间更新线上短格式警告标签；并为乘用车或非公路机动车零部件以及休闲船舶零部件提供新的定制安全港警告语。
6.欧洲标准委员会发布玩具安全新版标准 EN 71-3:2019 +A2:2024
2024 年 12 月4日，欧洲标准委员会（CEN）发布了玩具安全新版标准 EN 71-3:2019 +A2:2024“玩具安全 第3部分 特定元素迁移”。预计，在欧盟委员会（EC）正式验收标准并在欧盟官方公报（OJEU）中出版后， 将成为指令 2009/48/EC（即玩具安全指令（TSD））的协调标准，与之相冲突的其他标准最迟将于 2025 年 6 月 30 日撤销。
7.欧洲标准委员会发布玩具材料苯酚和双酚 A 测试方法
2024 年 12 月18日，欧洲标准委员会（CEN）分别发布了玩具中水性材料苯酚含量和聚合物苯酚迁移测试方法EN 71-18:2024和玩具材料双酚A迁移测试方法EN 71-19:2024。 两项标准适用于供 36 个月以下儿童使用的玩具或旨在放入口中的玩具。EN 71-18:2024和EN 71-19:2024计划将被赋予CEN成员国国家标准的地位，与之相冲突的其他标准最迟将于 2025 年 6 月 30 日撤销。
8.欧盟更新玩具指南文件
欧盟在2024 年 11月18日更新第13号《工艺品套件指南文件》，在2024 年 11月21日更新第20号《装饰品和收藏品指南文件》。
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/63076
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/63075
9.ECHA宣布将于2025年1月新增六种SVHC物质
欧洲化学品管理局（ECHA）在12月的会议中宣布了一项重要决定，其成员国委员会（MSC）正式将八甲基三硅氧烷（Octamethyltrisiloxane）认定为高度关注物质（SVHC）。此外，另有四种物质通过书面程序被批准加入候选清单，另有一种物质将在无需MSC介入的情况下纳入清单中 。
以下六种高度关注物质将于 2025 年 1 月被添加到候选清单中：
- 八甲基三硅氧烷（EC 203-497-4，CAS 107-51-7）
- O,O,O-三苯基硫代磷酸酯（EC 209-909-9，CAS 597-82-0）
- 反应混合物：三苯基硫代磷酸酯与叔丁基化苯基衍生物（EC 421-820-9，CAS 192268-65-8）全氟胺（EC 206-420-2，CAS 338-83-0）
- 全氟胺（C 206-420-2，CAS 338-83-0）
- 三(4-壬基苯基，支链和直链)磷酸酯
- 6-[（C10-C13）支链、不饱和烷基-2,5-二酮基吡咯烷-1-基]己酸（EC 701-118-1，CAS 2156592-54-8）
https://echa.europa.eu/-/highlights-from-december-member-state-committee-meeting
10.欧盟发布(EU) 2024/3190法规：全面禁止食品接触材料中的双酚A
2024年12月31日，欧盟官方公报发布 (EU) 2024/3190号法规，修订食品接触塑料法规 (EU) 10/2011，同时废除（EU) 2018/2013。该法规自在欧盟官方公报上公布后的第二十天生效。该法规适用于食品接触用粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶、清漆和涂层。主要禁止要求包括：
- 禁止食品接触材料和制品使用双酚 A 及其盐类；
- 使用其他双酚或双酚衍生物制造的食品接触材料和制品不得含有任何残留的双酚 A；
- 禁止食品接触材料和制品使用 双酚A 以外的有害双酚或有害双酚衍生物。
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/3190/oj/eng
11.欧盟废弃 RoHS指令新增限制物质 MCCPs和TBBP-A的提案
2024年12月10日，欧盟宣布废弃 RoHS指令新增限制物质中链氯化石蜡（MCCPs）和四溴双酚A（TBBP-A）的提案 ，意味着电子电器产品企业们暂时无需对 MCCPs和TBBP-A合规性调整。然而，欧盟也强调，以往收集的反馈意见仍可供将来参考。
12.欧盟执法行动中发现35%的SDS不合格
2024年12月3日，在28个欧盟-欧洲经济区国家的检查员检查了超过2500份安全数据表，以执行2023年引入的新要求。欧洲化学品管理局的执法论坛发现，检查的安全数据表（SDS）中有35%不符合规定。与早期的执法项目相比，合规性有所提高，但仍需更多努力以进一步提高信息质量，更好地保护工人、专业用户和环境免受危险化学品带来的风险。
https://www.echa.europa.eu/-/compliance-of-safety-data-sheets-still-room-for-improvement
13.欧盟拟修订REACH法规中CMR物质清单
2024年12月5日，欧盟发布了REACH法规（EC）No 1907/2006的修订草案，提议对致癌物、致生殖细胞突变物或生殖毒性物质（CMR）的限制条款进行修订。该草案旨在通过将新分类的CMR物质添加到REACH法规下受限制的CMR物质清单中，以保护消费者。该草案于 2024 年 12 月 5 日至 2025 年 1 月 2 日公开征求意见。
14.英国发布通用产品安全法规GPSR在北爱尔兰实施指南文件
2024年12月3日，英国发布通用产品安全法规 (EU) 2023/988(GPSR) 指南文件。自 2024 年 12 月 13 日起，GPSR法规直接适用于北爱尔兰 （NI）。该法规规定了消费者产品必须安全的要求、相关市场监督机构（MSAs）的责任以及产品安全信息共享的要求。
15.英国修订化妆品禁用和限用成分清单
2024 年 12 月 17 日，英国发布了《2024年化妆品产品（化学物质限制）（第 2 号）法规》，对英国化妆品法规 (EC) No 1223/2009进行修订，禁止或限制在化妆品中使用某些物质。该法规将于 2025 年 1 月 31 日生效。
https://www.echa.europa.eu/-/hazardous-chemicals-found-in-cosmetic-products
16.加拿大发布《复合木制品甲醛释放量法规》修订法规
2024 年 12 月18 日，加拿大在其官方公报上发布了 SOR/2024-256，对 SOR/2021-148《复合木制品甲醛释放量法规》进行了修订。该修订法规自其在加拿大官方公报上发布之日起第 90 天后生效。
修订内容包括：
- 为受监管方提供明确指引，通过取消对进行常规质量控制甲醛释放量测试的实验室的认证要求，降低法规误用的风险；
- 修订复合木制品供应链上所有实体的记录保存要求，以减轻不必要的负担；
- 维持法规与《有毒物质控制法》第六章的紧密一致，以尽量减少国际贸易壁垒；
- 对利益相关者提出的问题进行细微修改以提供澄清说明。
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-12-18/html/sor-dors256-eng.html
17.澳大利亚新增3项持久性有机污染物
2023年12月2日，澳大利亚气候变化、能源、环境和水资源部发布了《工业化学品环境管理（登记册）修正案（2024年第2号措施）2024年文书》，将多氯联苯、六氯苯、多氯三联苯3项持久性有机污染物（POPs）列入《工业化学品环境管理（登记册）2022年文书》（“《IChEMS登记册》”）的附表7，新增的限制将于2025年7月1日开始实施。
https://www.legislation.gov.au/F2024L01577/asmade/text
18.国家市场监督管理总局批准发布《工业硫酸》等243推荐性国家标准
2024年12月31日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布【2024】32号公告批准发布《工业硫酸》等243推荐性国家标准。其中，GB/T 29292-2024《鞋类 鞋类和鞋类部件中重点化学物质管控指南》，将于2025年7月1日正式实施，GB/T 3920-2024《纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度》，将于2027年1月1日正式实施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=D70C7776CA26345187444B57A6EEA86C
召回
欧盟RAPEX预警通报：
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/search?resetSearch=true
加拿大召回：
https://recalls-rappels.canada.ca/en/search/site
澳大利亚召回：
https://www.productsafety.gov.au/recalls
美国CPSC召回：
召回案例
| 产品类别 | 样品 | 通报国 | 召回原因 |
|---|---|---|---|
| 蓝牙音箱 |   | 美国/加拿大 | 被召回蓝牙音箱的锂电池可能会过热，造成火灾危险。 |
| 高棚 LED 灯 |  | 美国 | 固定 LED 灯具的塑料插脚可能会老化，导致带电的 LED 板松动并接触附近易燃物品，从而引发火灾危险。 |
| 烤箱手套 |  | 美国 | 烤箱手套可能无法提供足够的隔热保护，对消费者造成烧伤危险。 |
| 快速无线充电宝，10K电源 |  | 美国/加拿大 | 被召回的充电宝中的锂离子电池可能过热，造成火灾危险。 |
| 旅行杯 |   | 美国 | 用于安装召回的床冠的焊接金属片可能会变弱，导致床冠从墙壁上掉落到下面的消费者身上，造成受伤危险。 |
| 墙饰床冠 |  | 美国 | 用于安装召回的床冠的焊接金属片可能会变弱，导致床冠从墙壁上掉落到下面的消费者身上，造成受伤危险。 |
| Mini音箱 |  | 美国/加拿大 | 音箱的锂离子电池可能过热并着火，对消费者造成烧伤和火灾危险。 |
| 电池充电器 |  | 美国 | 充电器可能会点燃或导致连接的电池着火，造成火灾和烧伤危险，并有严重伤害和死亡的风险。 |
| 无线装饰树灯控制器 |  | 美国 | 插入插座的无线接收器可能会过热，造成火灾危险。 |
| 磁性积木棒套装 |  | 美国 | 召回的磁性棒套装违反了关于构成吞食危险的磁铁玩具的强制性联邦法规。当吞下高功率磁铁时，摄入的磁铁会相互吸引，或吸引其他金属物体，并卡在消化系统中。这可能导致肠穿孔、扭曲和/或阻塞、感染、血液中毒和死亡。 |
| 婴儿硅胶勺 |  | 美国 | 硅胶勺在使用时可能会破裂，对婴儿造成窒息危险。 |
| 0V 5.0 Ah 锂离子电池 |  | 美国/加拿大 | 锂离子电池可能会过热，造成火灾和烧伤危险。 |
| 移动电源 |  | 美国 | 被召回的充电宝中的锂离子电池可能过热并引燃，对消费者构成火灾和烧伤危险。 |
| 抽屉梳妆台 |  | 美国 | 召回的梳妆台如果没有固定在墙上，就会不稳定，造成严重的翻倒和卡住危险，可能导致儿童受伤甚至死亡。梳妆台违反了《稳固法案》的性能和警告标签要求。 |
| 洗浴玩具 A12/03458/24 |  | 匈牙利 | 小塑料部件（吱吱声元件）很容易从玩具上脱落。小孩子可能会将它们放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 洗浴玩具 A12/03655/24 |  | 奥地利 | 玩具有一个很小的部件（脚蹼），很容易分离。小孩子可能会将其放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 软体玩具A11/00159/24 |  | 德国 | 拉链紧固件容易接触填充材料。孩子可能会将填充物放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 软体玩具 A11/00156/24 |  | 法国 | 由于接缝的薄弱，玩具的纤维填充材料很容易接近。小孩子可能会将填充物放入口中并呛住。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 婴儿书 A12/03444/24 |  | 德国 | 该产品具有可以轻松拆卸的小零件（胶合的眼睛、指针卡扣和带弹簧钩的项圈）。小孩子可能会将它们放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 婴儿书A12/03435/24 |  | 德国 | 该产品具有可以轻松拆卸的小零件（眼睛、按扣、颈带眼和珠子）。小孩子可能会将它们放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 塑料玩具 A12/03647/24 |  | 波兰 | 玩具很容易破裂，产生小塑料部件。孩子可能会将它们放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 塑料玩具 A12/03661/24 |  | 奥地利 | 该产品有小部件（吸盘）。小孩子可能会将其放入口中导致窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 塑料玩具套装 SR/03744/24 |  | 立陶宛 | 玩具套装包含小部件（泡沫球）。小孩子可能会将它们放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 玩具汽车套装A12/03642/24 |  | 法国 | 该产品有一个很容易分离的小零件（轮子）。小孩子可能会将其放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 玩具火车SR/03812/24 |  | 斯洛文尼亚 | 该产品容易损坏，从而产生小部件（火车车顶）。小孩子可能会将其放入口中导致窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1。 |
| 玩具狗 SR/03765/24 |  | 立陶宛 | 玩具狗的项圈很容易折断，导致小部件（项圈铃铛）。小孩子可能会将它们放入口中并窒息。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-1 |
| 魔杖玩具A12/03665/24 |  | 法国 | 魔杖的手柄很容易折断，使里面的纽扣电池触手可及。孩子可能会将它们放入口中，这可能会导致它们窒息或被吞咽，这可能会对孩子的胃肠道造成损害。 该产品不符合玩具安全指令或欧洲标准 EN 62115 的要求。 |
| 黏土玩具SR/03719/24 |  | 立陶宛 | 硼从玩具黏土中的迁移量过高（测量值高达 580 mg/kg）。摄入或接触过量的硼可能会损害儿童的生殖系统，从而损害儿童的健康。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-3。 |
| 黏土玩具INFO/00135/24 |  | 法国 | 硼从玩具黏土中的迁移量过高（测量值：300 mg/kg）。摄入或接触过量的硼可能会损害生殖系统，从而损害儿童的健康。 该产品不符合玩具安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 71-3。 |
| 黏土玩具A12/03608/24 |  | 斯洛伐克 | 硼从玩具黏土中的迁移量过高（测量值：550 毫克/千克）。摄入或接触过量的硼可能会损害儿童的生殖系统，从而危害其健康。 |
| 塑料娃娃套装 A12/03456/24 |  | 匈牙利 | 该产品含有过量浓度的邻苯二甲酸二-2-乙基己酯 （DEHP） 和邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）：（测量值：0.74% 和 17%（按重量计））。这些邻苯二甲酸盐可能会损害儿童的健康，从而可能对他们的生殖系统造成损害。 该产品不符合 REACH 法规。 |
| 塑料娃娃A12/03479/24 |  | 匈牙利 | 该产品含有过量浓度的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 （DEHP） 和邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）（测量值分别为 0.38% 和 0.64%（按重量计））。这些邻苯二甲酸盐可能会损害儿童的健康，从而可能对他们的生殖系统造成损害。 该产品不符合 REACH 法规。 |
| 塑料娃娃A12/03481/24 |  | 匈牙利 | 该产品含有过量浓度的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 （DEHP） 和邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）（测量值分别为 20% 和 0.51%（按重量计））。这些邻苯二甲酸盐可能会损害儿童的健康，从而可能对他们的生殖系统造成损害。 该产品不符合 REACH 法规。 |
| 塑料娃娃SR/03830/24 |  | 捷克 | 该产品含有过量的邻苯二甲酸二-2-乙基己酯 （DEHP）（测量值：24% 重量）和邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）:（测量值：0.22% 重量）。这些邻苯二甲酸盐可能会损害儿童的健康，从而可能对他们的生殖系统造成损害。 该产品不符合 REACH 法规。 |
| 塑料玩具A12/03488/24 |  | 波兰 | 该产品的塑料材料含有过量浓度的邻苯二甲酸二丁酯 （DBP） 和邻苯二甲酸二异丁酯 （DIBP）（测量值：按重量计分别高达 12.4% 和 1.91%）。这些邻苯二甲酸盐可能会损害儿童的健康，可能对生殖系统造成损害。 该产品不符合 REACH 法规。 |
| 移动电话玩具A12/03361/24 |  | 捷克 | 该产品含有超标的铅和镉（测量值分别高达 79.1% 和 0.26%（按重量计））。 该产品不符合关RoHS 指令的要求。 |
| 手电筒A12/03496/24 |  | 瑞典 | 电缆的塑料材料含有过量浓度的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 （DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯 （DBP） 和短链氯化石蜡 （SCCP）（测量值：分别高达 0.46%、0.23% 和 2.0%（按重量计）。该产品不符合关RoHS 指令和POPs法规的要求。 |
| 智能手表A12/03449/24 |  | 瑞典 | 产品中的焊料含有超浓度的镉（测量值高达 0.5%（按重量计）。 该产品不符合关RoHS 指令的要求。 |
| 耳机SR/03823/24 |  | 瑞典 | 该产品在塑料电缆和焊料中的铅浓度过高（测量值高达 79.9%（按重量计）。 该产品还含有超浓度的 DBP 和 DEHP（测量值分别高达 0.8% 和 3.07%（按重量计））。 此外，该产品含有过量浓度的短链氯化石蜡 （SCCP）（测量值高达 56.2%（按重量计））。 该产品不符合关RoHS 指令和POPs法规的要求 |
| 手持式放大镜SR/03820/24 |  | 瑞典 | 产品中的焊料铅浓度过高（测量值高达 66%（按重量计）。 该产品不符合关RoHS 指令的要求 |
| 充气游泳座椅SR/03809/24 |  | 塞浦路斯 | 该产品可能类似于玩具;但是，如果儿童在无人看管的情况下玩耍，则有溺水的风险。浮动座椅必须在成人的持续监督下使用。此外，产品使用信息和警告不充分。 该产品不符合通用产品安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 13138。 |
| 椅子A12/03501/24 |  | 立陶宛 | 由于椅子的设计不正确，用户可能会跌倒并受伤。 该产品不符合通用产品安全指令或欧洲标准 EN 12520 的要求。 |
| 儿童连帽衫A12/03670/24 |  | 意大利 | 该产品在靠近颈部区域的地方有功能性绳索。绳索可能会在儿童的各种活动中被卡住，导致勒死。 该产品不符合通用产品安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 14682。 |
| 儿童连帽衫A12/03432/24 |  | 塞浦路斯 | 连帽衫在靠近颈部区域的地方有拉绳，在儿童的各种活动中可能会被卡住，导致勒死。 该产品不符合通用产品安全指令的要求，也不符合欧洲标准 EN 14682。 |
| 新型打火机SR/03726/24 |  | 捷克 | 打火机的形状和颜色对儿童很有吸引力。儿童可能会玩耍并导致烫伤或引起火灾。 该产品不符合通用产品安全指令或欧洲标准 EN 13869 的要求。 |
| 眼镜盒SR/03738/24 |  | 法国 | 该产品的甲醛浓度过高（测量值：146 mg/kg）。甲醛是一种皮肤致敏剂，可引发过敏反应并可能导致癌症。 该产品不符合 REACH 法规。 |
| 餐巾环A12/03399/24 |  | 瑞典 | 该产品的塑料材料含有过量浓度的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 （DEHP）（测量值高达 13%（按重量计））。 该产品不符合 REACH 法规。 |
