TPCH法規

TPCH法規介紹

TPCH（Toxics in Packaging Clearinghouse）可以稱為美國包裝毒物資訊中心，成立於1992年，其前身為CONEG，專門負責在美國各州推廣《包裝材料中有毒物質控制示範法規（Model Toxics in Packaging Legislation）》，並支援和協調法規的實施工作。由於TPCH對此法規的成功推廣，人們往往將美國針對包裝材料中有害物質管控的法規稱為TPCH。

TPCH法規限制了整個包裝的供應鏈，包括包裝和包裝零部件的生產商、供應商和使用包裝的產品生產商或分銷商。這一個示範性法規，需要美國的各個州採納後才會在對應的州生效實施。 TPCH法規目前已被美國的19個州所採納，出口到這19個州的包裝材料需要滿足TPCH要求。這19個州包括：加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅里達州、喬治亞州、伊利諾州、愛荷華州、馬里蘭州、緬因州、明尼蘇達州、密蘇里州、新罕布什爾州、新澤西州、紐約州、賓夕法尼亞州、羅德島州、佛蒙特州、維吉尼亞、華盛頓和威斯康辛。

該法規對於包裝的定義為：

• 國內或國外生產並以銷售為目的，保護產品或方便運輸的任何容器，並且應包括ASTMD996 中定義的單元包裝、中間包裝或運輸包裝；
• 包裝包括如運輸箱、板條箱、杯子、桶、剛性托板和其它的盤，包裝紙和包裝薄膜、袋子和盆那些未密封的容器。

該法規對於包裝零部件的定義為：

• 任何在國內或國外生產的，內部或外部的墊塊、支撐、加固、緩衝墊、防風雨布、外部捆紮帶、塗料、封閉物、油墨和標牌等類似的用於構成包裝件的任何單獨的部分；
• 符合美國材料試驗學會ASTM A623 的鍍錫鋼板應視為單獨的包裝零件；
• 符合美國材料試驗學會（ASTM）規程 A653、 A924、 A879 和 A591 的鍍鋅鋼板和熱浸鋅鋼板應視為等同於鍍錫鋼板。

TPCH法規更新

2021年2月16日，《包裝材料中有毒物質控制示範法規（Model Toxics in Packaging Legislation）》更新（TPCH法規），在原有管控4項重金屬管控外，新增了鄰苯二甲酸酯及全氟烷基和多氟烷基（PFAS）兩類物質的管控。

TPCH更新法規連結：https://toxicsinpackaging.org/model-legislation/model/

各州基於自身情況增加相應的新識別的關注化學物質進行管控，自公佈起兩年後開始正式實施。

TPCH更新後的豁免：

所有包裝和包裝零部件均應受本法案約束，除非個別州將以下任何或所有以下豁免納入其法律，然後該豁免僅在該州適用。

1. 為了符合州或聯邦法律的健康或安全要求，而有意添加鉛，鎘，汞或六價鉻的包裝或包裝零部件，可以向州行政機構申請豁免。
2. 沒有可行的替代品，可以向州行政機構申請豁免。

新規對包裝中高度關注物質的識別分為：

• 致癌物，生殖或發育毒物或內分泌干擾物、持久性，生物蓄積性和毒性（PBT）、非常持久並且具有很高的生物蓄積性（vPvB）、持久性移動和有毒（PMT）和非常持久和非常靈（vPvM）；
• 國家行政機構確定有強有力的可靠科學證據證明該化學物質是生殖或發育毒物，內分泌干擾物或人類致癌物；
• 對於管控來說，需要國家行政機構確定有強有力的可靠科學證據證明該化學物質是生殖或發育毒物，內分泌干擾物或人類致癌物，並且符合以下一項或多項附加標準：通過生物監測研究發現該化學物質存在於人體血液；人類母乳，人類尿液或其他人體組織或體液中；通過抽樣和分析發現該化學物質存在於包裝中；該化學品已添加到包裝中或存在於包裝中。

TPCH符合性證書

製造商或供應商應向包裝或包裝部件的買方提供符合性證書，說明包裝或包裝部件符合本法案的要求。如果包裝屬於豁免範圍，符合性證書應說明豁免的具體依據。符合性證書由製造商或供應商簽發。證書必須有證明合規支撐文件（例如測試報告）。

TPCH指南檔

2023年11月，TPCH發佈了的指南檔，以支援2021年更新的《包裝中有毒物質控制示範法規》的新增鄰苯二甲酸酯和PFAS的要求。

指南檔連結：https://toxicsinpackaging.org/guidance-for-tpch-2021-model-legislation-update/

關於包裝是否含有故意添加的PFAS的最佳資訊來源可能是包裝的製造商或供應商。確定包裝中是否含有PFAS，TPCH建議有以下三種方式：

1. 要求供應商提供完整的材料披露，包括元件中所有零部件和材料的物質清單。
2. 要求供應商披露是否有意添加了PFAS(無法全面披露材料的情況下）。因為PFAS 通常用於防油防脂處理；一些PFAS也可能添加到塑膠中，從而使包裝中也含有PFAS；此外，一些高密度聚乙烯（HDPE）和聚丙烯（PP）容器會用氟氣處理，被稱為“氟化容器”這些建議詢問容器是否含氟。
3. 尋找協力廠商認證。

PFAS指南檔還指出若測試包裝/產品或元件總氟含量，如果低於100ppm並且符合品質控制標準, 則被認為可能沒有故意添加PFAS，可能符合TPCH中PFAS限值要求。但是指南表示無論檢測的總氟 (TF) 或總有機氟 (TOF) 含量如何，製造商都應與其供應商確認的資訊：

• 確認PFAS不是有意添加的；
• 識別PFAS的無意來源，以便他們能夠嘗試減少或消除PFAS；
• 確定無機氟的來源（非PFAS）。

指南檔還建議使用SW 846 method 8270和EPA method 3541測試鄰苯二甲酸酯，並列舉了通常使用以上方法測試的部分鄰苯二甲酸酯。

TPCH指南檔合規建議

針對包裝材料的產品製造商、品牌所有者和零售商：

• 要求所有供應商提供所有包裝材料及其零部件的合規證明；
• 詢問用於確定合規性的標準；
• 如果材料配方發生變化，需要供應商更新資訊；
• 根據自身包裝供應鏈資訊準備自己的合規證明，並確定適當的授權簽署人；
• 無限期地保存記錄。

針對包裝材料配方商和供應商合規建議為：

• 識別化學配方或供應的化學原料中受管制的物質；
• 識別製造過程中可能偶然添加的受管制化學品或污染物 ；
• 測試受管制化學品或污染物的支撐資料；
• 要求所有供應商提供所有包裝材料及其零部件的合規證明；
• 詢問用於確定合規性的標準；
• 如果材料配方發生變化，需要供應商更新資訊；
• 根據自身包裝供應鏈資訊準備自己的合規證明，並確定適當的授權簽署人；
• 無限期地保存記錄。